第一类医疗器械及生产备案常见问题解答1第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些答:?2014年5月30日关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告(国家食品药品监督管理总局令第25号)?2014年5月30日关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号) 2014年5月30日关于发布第一类医疗器械产品目录的通告(国家食品药品监督管理总局令第8号) 2013年11
第一类医疗器械生产备案凭证 备案号:粤江食药监械生产备20180005号企业名称广东互爱健康产业科技有限住 所广东省江门市新会区睦洲镇睦洲村犁头咀生产场所广东省江门市新会区睦洲镇睦洲村犁头咀法定代表人谭桂雄企业负责人谭桂雄生产范围14注输护理和防护器械生产产品列表产品名称产品备案号是否受托生产备注医用垫单粤江械备20180017号否腹带粤江械
第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械妇产科用手术器械计划生育手术器械注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械普通诊察器械 医用电子仪器设备 医用光学器具仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用
西咸新区第一类医疗器械生产备案信息公布2018年第3期根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7号)的相关规定对陕西正吉药业有限第一类医疗器械生产企业予以备案现将备案信息向社会公布 附件:第一类医疗器械生产备案凭证(陕西咸食药监械生产备20180003号)西咸新区市场服务与监督管理局 ? ? ? ? ?
编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针III682116821医
编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针III682116821医
第一类医疗器械生产企业登记表 登记号企业名称营业执照编号注册地址生产地址邮政编码法定代表人企业负责人联系人联系传真电子邮件生产范围生产品种企业意见 法定代表人签字:年 月 日企业盖章:年 月 日签收 (食品)药品监督管理局签收人:
BJDA-D-(FW)(QX)W-3-0 第一类医疗器械生产企业登记表 登记号企业名称营业执照编号注册地址生产地址邮政编码法定代表人企业负责人联系人联系传真电子邮件生产范围生产品种企业意见 法定代表人签字:年月日企业盖章:年月日签收______(食品)药品监督管理局签收人: 年月日注:1本表只适用于第一类医疗器械生产企业 2本表一式三份,书写工整
食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知省自治区直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定现通知如下: 一作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个) (一)多功能超声骨刀:由主机手机工作尖冲洗管和脚踏组成用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术鼻窦增高手术骨修型拔牙残根断裂植体移除牙周病治疗
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