直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准一选择依据: 本品六批模拟上市包装样品经加速长期等稳定性试验结果表明样品基本稳定说明该包装可行二包装材料:1药品包装用铝箔生产厂家:××药用包装有限 注册证号:国药包字质量标准:YBB2聚氯乙烯固体药用硬片生产厂家: ××药用包装有限注册证号:国药包字质量标准:YBB :
苯磺酸左旋氨氯地平片 拼音běnhuángsuānzuǒxuánānlǜdìpíngpiàn 药品说明书性状本品为白色片 药理作用苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞对平滑肌的作用大于心肌其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的
目标血压:110-130(70-80)mmHg 脉压差:小于40mmHg高血压药物治疗的原则:1从低剂量开始治疗逐步递增剂量2采用两种或两种以上合理的联合治疗方案多数终身治疗避免频繁换药每日给药1次324小时平稳降压尽量用长效药当前用于降压的药物主要有以下五类:钙拮抗剂血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)利尿药β受体阻滞剂低剂量复方制剂心血管病主要危险因素:高血压
5-5直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准一直接接触药品的包装材料和容器:选用由三层共挤输液用膜塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)塑料输液容器接口经热合而成的三层共挤输液用袋作为直接接触药品的包装材料和容器 二直接接触药品的包装材料和容器的选择依据:大容量注射液多用于血管输入(静脉动脉)腹膜透析CIPD或手术洗液其见效快疗效显著多用于临床急救大输液药品质量要求严格对直接接触
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(16辑)第一辑YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶(试行)YBB00022002 聚丙烯输液瓶(试行)YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶(试行) 废止新标准号YBB00032005YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止YBB00
发布日期20081031栏目化药药物评价>>化药质量控制标题注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑霍秀敏部门审评三部正文内容审评三部? 霍秀敏????? 直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分它伴随药品生产流通及使用的全过程由于包装材料容器的组成药品所选择的原辅料及生产工艺的不同药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出或与药品发生互相作用或被药品长期浸泡腐蚀脱
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法第一章 总 则 第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的监督管理保证药包材质量根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本办法 第二条 生产进口和使用药包材必须符合药包材国家标准药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药
当代医学2015 年 3 月第
BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-265 生产已有国家标准药品的批准(变更直接接触药品的包装材料或者容器。(除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器)许可项目名称:变更直接接触药品的包装材料或者容器。(除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制
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