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一次性使用电子输注泵所属类别 categoryylqx 医疗器械产品包装产品规格GGDB-100mLGGDB-200mL批准文号国食药监械(准)字2005第3541116号 (镇江高冠医疗器械有限生产)用 途本产品适用于手术后硬膜外或静脉止痛治疗同时也适用于无痛分娩癌症止痛及其其他需要在临床微量寂夜治疗中持续或自控注入药液的阵痛手术室麻醉科使用简要说明产品特点: 1.操作简单使用方便
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一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则检查表项目条款检查内容与要求检查评分方法标准分评分系数评定分1质量管理方式标准分 [150]合格分[120]体系文件1.企业应按YY0033GBT19001和YYT0287标准要求编制阐明其编制质量方针并描述其质量体系的质量手册1.检查质量手册没有质量手册或质量方针扣5分缺YYT0287或YYT0288的专用要求内容扣3分52.质量体系要素至少应包
一次性使用自动截流输液器 带针是我技术人员根据医务人员和患者的临床使用要求在总结当前国内临床输液应用的基础上开发出来的新产品(该产品结构已申请获得国家专利) 传统输液器 为确定本生产的一次性使用自动截流输液器 带针预期用途的适宜性安全性包括风险的可接受性进行判断采取相应措施将该产品的潜在危害降低到最低程度特进行了产品风险分析: 一次性使用自动截流输液器 带针风险评估表(见表1)
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一次性使用无菌医疗器械产品(注输器具)生产实施细则检查表项目条款检查内容与要求检查评分方法标准分评分系数评定分1质量管理方式标准分 [150]合格分[120]体系文件1.企业应按YY0033GBT19001和YYT0287标准要求编制阐明其编制质量方针并描述其质量体系的质量手册1.检查质量手册没有质量手册或质量方针扣5分缺YYT0287或YYT0288的专用要求内容扣3分52.质量体系要素至少应包
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一次性输液器注射器采购协议甲方:XXX医院乙方:鉴于我院目前在医疗活动中使用的一次性输液器注射器供应商多品牌杂易引发医患纠纷为保护医院及患者利益特指XXXXX医疗器械有限为XXX医院一次性输液器注射器供应商乙方对甲方承诺如下:一乙方提供的产品要在市食品药品监督局等主管部门有备案甲方在使用乙方产品中因乙方产品质量问题引发的纠纷及行政主管部门处罚由乙方负责二乙方提供的产品要保证质量如发现包装破损等
一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc446581254 一 HYPERLINK l _Toc446581255 一次性使用无菌注射器生产环节风险清单和检查要点 PAGEREF _Toc446581255 h 1 HYPERLINK l _Toc446581256 二
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