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第三类医疗器械经营许可办事指南云南省药品监督管理局2018年 月 日 : PAGE - 4 - : PAGE - 5 - : 第三类医疗器械经营许可办事指南受理范围申请内容:第三类医疗器械经营许可申请申请人范围及申请条件:全省行政区域内从事第三类医疗器械批发(含批零兼营)业务的企业及零售医疗器械的连锁门(药)店符合下列条件的单位可以提出申请:(一)具有与经营范围和
第三类《医疗器械经营许可证》核发办理指南第三类《医疗器械经营许可证》核发办理指南范围(必备)本标准规定了第三类《医疗器械经营许可证》办理的事项类别审批编号审批单位审批对象审批依据办理条件办理方式审批数量审批申办材料流程图审批程序审批内容办理时限收费款项重要提示行政救济的途径和方式联系信息本标准适用于第三类《医疗器械经营许可证》的办理规范性引用文件(可选)下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡
《医疗器械生产企业许可证》(第二三类)核发 分享法定实施机关:湖北省食品药品监督管理局编??号:?法律法规依据: 1《医疗器械监督管理条例》第十九条医疗器械生产企业应当符合下列条件:(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境(三)具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备(四)具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设
第三类《医疗器械经营许可证》变更办事指南一项目概述1项目名称:第三类《医疗器械经营许可证》(即办类)事项变更2办理单位:乌鲁木齐市食品药品监督管理局3办理窗口:乌鲁木齐市食品药品监督管理局行政审批处B08受理窗口4法定时限:30个工作日5承诺时限:30个工作日(不需要现场检查的为即办件)6收费标准及依据:不收费7窗口:0991-41840928投诉:0991-4617254二法定依据
上海市第二三类生产企业医疗器械许可证说明 一适用范围 本指南适用于本市第二三类医疗器械生产企业新办变更延续补证注销事项的申请与办理 二事项名称 上海市第二三类医疗器械生产企业新办变更延续补证注销 三办理依据 (一)《医疗器械监督管理条例》第二十二条 (二)《医疗器械生产监督管理办法》第七八十四十五十六十七十九二十三条 四办理机构 (一)办理机构名称及权限:上海市食品药品监督管理局
医疗器械生产企业许可证(开办)申请表拟办企业名称注册地址邮政编码电 话生产地址邮政编码电 话法定代表人职称学历专业企业负责人职称学历专业联系人联系传真电子邮件开办企业类别二类 □ 三类□隶属单位企业性质生产范围生产品种企 业 基 本 情 况注册资本医疗器械专营企业是□ 否□职工总数技术人员数企 业 场 所状况(m2)建筑总面积其 中生产面积净化面积检验面积仓
申请《医疗器械经营企业许可证》办事指南 一事物名称:《医疗器械经营企业许可证》申请二办事机构:济南市食品药品监督管理局三申报条件:(一)许可范围: 1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》国家食品药品监督管理局另有规定的除外 2.融资租赁医疗器械产品医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证
上海二三类医疗器械注册办理医疗器械许可证的过程 上海二三类医疗器械注册办理医疗器械许可证的过程: 一申请条件: 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
山东省《医疗器械生产企业许可证》现场审查规定及评分表山东省《医疗器械生产企业许可证》现场审查规定㈠总则1. 依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产企业监督管理办法》及《山东省〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》特制定本规定2. 本标准适用于对山东省境内新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》年度验证换证及《医疗器械生产企业许可证》有关事项变更的现场审查3. 生产企业现场审查按《山东省<医
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