相关文档

• 知情递交-研究者收条-2011.12.5.doc

  尊敬的 马海涛 教授：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，欲申请在我院开展进行： 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅：主知情同意书（中文，版本号：22，日期：20111205）关于

• 知情递交-伦理收条-2011.12.5.doc

  尊敬的 苏州大学第一附属医院伦理委员会：由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究（研究号C-TONG1104）将申请在我院开展进行：现呈上以下研究相关文件，恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展，进行评估。主知情同意书（

• 致研究者递交材料收条-2011.11.17.doc

  尊敬的 许林 教授：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，欲申请在我院开展进行：现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会/临床试验机构办公室用于审阅：药品注册批件（批件号：2009S03130）药

• 致研究者收条.doc

  尊敬的 毛伟敏 教授：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，欲申请在我院开展进行： 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会/临床试验机构办公室用于审阅：中心伦理委员批件（第一次中心伦理：批复日期

• 首次伦理递交研究者签收单_2012-11-27.doc

  尊敬的费苛院长：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，欲申请在我院开展进行：现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅：（以下文件提供1份）编号文档1临床试验审核表2药物临床试

• 致研究者收条-2013-1-18.doc

  尊敬的 毛伟敏 院长：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，已在我院开展进行： 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会/临床试验机构办公室用于审阅：CRF / 临床观察表样板（版本号：30，日期

• SAE研究者收条2014-4-1.doc

  尊敬的王群 主任：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于备案：SAE报告编号CTONG1104EN20111114I 诊断：

• 首次伦理递交资料研究者及伦理签收单.docx

  研究者伦理材料接收单2份原件当地伦理委员会伦理材料接收单2份原件

• 年度报告（研究者递交EC）_2013-1-25.docx

  V：10；Date：2012-12-21 日期：2013年1月25日Date：Jan25, 2012复旦大学附属中山医院伦理委员会Ethicsmittee of Zhongshan Hospital Fudan University中国上海市徐汇区枫林路180号No 180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China 中心编号：02Site

• 5.0版ICF研究者收条2014-4-1.doc

  尊敬的王群 主任：您好！由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验，已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于备案：主知情同意书版本号：50版本日期：2013年10月30日顺致安