尊敬的 上海市肺科医院 伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。(以下文件提供1份
尊敬的费苛院长:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行:现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:(以下文件提供1份)编号文档1临床试验审核表2药物临床试
研究者伦理材料接收单2份原件当地伦理委员会伦理材料接收单2份原件
尊敬的 苏州大学第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。主知情同意书(
上海市肺科医院Dated : 26nov2012 2 / NUMS2 ADJUVANT研究伦理递交文档目录编号文档1SFDA批件(本研究不适用)2申办者营业执照申办者组织机构代码证申办者税务登记证3吉非替尼片(易瑞沙)检验报告书(批号:JR845,日期:20120912)试验用药物标签(标明:仅供临床试验用药)对照药药检报告(本研究不适用)4
尊敬的 江苏省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药品注册批件(批件号:
吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究项目编号/简称:CTONG 1104/ ADJUVANT苏北人民医院Dated : 31JUL2012 4 / NUMS4 伦理递交文档编号文档附件备注1伦理审查申请表苏北人民医院伦理委员会提供申办方盖章2
吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究项目编号/简称:CTONG 1104/ ADJUVANT苏北人民医院Dated : 28JUL2012 2 / NUMS2 编号文档1伦理审查申请表(苏北人民医院提供)2伦理审查材料目录3研究者手册(IB)(版
浙江肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。中心伦理委员批件(第一次中心伦理
江苏省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药品注册批件(批件号:2009
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