尊敬的 江苏省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药品注册批件(批件号:
尊敬的 许林 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行:现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会/临床试验机构办公室用于审阅:药品注册批件(批件号:2009S03130)药
尊敬的 苏州大学第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。主知情同意书(
浙江省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请就本试验是否适合在贵院开展,进行评估。中心伦理委员批件(第一次中心伦理:批复日
江苏省苏北人民医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请进行评估。CRF / 临床观察表样板(版本号:30,日期:2012-2-1
研究者伦理材料接收单2份原件当地伦理委员会伦理材料接收单2份原件
尊敬的 上海市肺科医院 伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。(以下文件提供1份
尊敬的 许林 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行:现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会/临床试验机构办公室用于审阅:药品注册批件(批件号:2009S03130)药
上海肺科医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。所递交文件清单药物临床试验申请
尊敬的 许林 主任:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 根据贵单位【2011】伦研批第【040】号的伦理批件,申办方做了如下修改:知情同意书中第5 页,原文“研究者将使用
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