临床治疗性试验研究的评价原则 分类 治疗性研究设计与评价 中文名称 临床治疗性试验研究的评价原则 正文 治疗性研究结果的科学评价可以概括为真实性重要性和临床实用性三个方面 一真实性评价 (一)治疗性研究是否为真正的随机对照试验 随机对照试验的设计要求最为严格结果的真实性优于其他
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小儿营养不良的治疗原则和临床评价小儿营养不良一般是指蛋白质 - 能量营养不良(protein – energy malnutrition PEM)是由于缺乏能量和或蛋白质等常量营养素而致的慢性营养缺乏症主要见于婴幼儿期临床表现为进行性消瘦体重减轻或水肿严重者常有脏器功能紊乱死亡率较高是发展中国家儿童死亡的主要原因之一 复旦大学附属中山医院青浦分院儿科徐灵敏营养不良的非医学原因是贫穷食物短缺
附件4: 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行) 根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》要求及《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》的相关规定为了更好地开展中药注射剂再评价工作制定本技术原则 一临床有效性和安全性再评价范围 应在所批准的功能主治适应症用法用量及疾病人群范围内不包括未批准的特殊人群:如儿童孕妇或哺乳期妇女等不包括用法用量疗程等的改变如有变更需
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1.本课题的研究目的近年来腺性膀胱炎的检出率有所增加这与临床医生对该病的重视程度提高有关第一对比起西医抗生素药效越用越弱的特点中药具有什么样的优势和特点第二临床广泛应用中药治疗的可行性促进中医药事业的开拓为中药的广泛应用提供临床依据2.本课题的研究意义古话说的好:病于表源于因欲祛其表必冶其本 通常人们认为中药就具有从根本上治疗疾病的特点本课题讨论中药对于腺性膀胱炎的治疗是否具有从根本上治疗腺性膀胱
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级临床疗效的评价 张博恒复旦大学循证医学中心中山医院肝癌研究所临床治疗研究的发展 正反两方面的经验和教训发展了科学性的临床疗效考核方法大量临床试验的结果开始用于指导临床医师的医疗实践 循证医学的发展随着大量新的防治手段的出现对治疗的安全性应有足够的认识评价的内容:药物手术预防措施治疗方案(如肿瘤化疗)特定形式的治疗单元的评价(
附件4中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但恶性肿瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的药物。随着近年来肿瘤基础研究的不断进步和对恶性肿瘤疾病认识的不断深入,新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现,呈现出不同于以往传统治疗药物的安全性和有效性特点。治疗恶性肿瘤药物的有效性评价也从以肿瘤客观缓解率(Objecti
临床试验审评指导原则该指导原则配合《医疗器械临床试验管理规定》共同使用该指导原则的适用范围仅限于审评二处审查范围内的医疗器械一临床方案的审评疗效评价指标在临床试验方案中应明确且应采用国际公认的评价标准如果无公认标准应采用临床常规疗效评价标准临床试验方案中对试验样本量的确定应按照试验目的试验类型(优效非劣效等效)确定并符合统计学要求并应采用经典的公认的统计方法计算公式统计软件(如:SASS
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