单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新药立项调研第一的销售理念第二的销售品牌第三的销售产品 立项报告的内容项目背景项目基本信息政策法规 项目上市申报信息生产质控条件药物临床试验信息项目市场信息 项目预算及申报周期 项目效益预期支撑企业介绍小结 了解项目的基本情况所处的政策
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议 新药研制是一项开发周期长资金投入大不可预测因素多的系统工程具有高风险性 在新药开发中立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题也是每个医药企业密切的焦点 随着人们对药物疗效和安
主要内容 创新 me-too(结构改造) 改变酸根碱基 手性药物 新药研发思路与新剂型的药理毒理研究 概述剂型研究目的新药研发思路与新剂型的药理毒理研究 研究思路 制剂本身特点 主要成分的理化性质 稳定性 制剂处方 工艺质量辅料 16药理毒理研究综述??? 17主要
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新药研发立项中的市场分析陶剑虹2011年3月26日 北京
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新药项目立项与信息资源利用刁 天 喜军事医学科学院生物医药信息中心主 题新药项目立项与信息利用信息资源利用的误区新药立项信息资源利用构成信息资源有效利用策略新药研发项目各阶段投入力量趋势时间投入力量计划阶段概念阶段实施阶段结束阶段新药项目立项与信息利用阶
一概述二仿制原料药杂质研究的基本思路三仿制制剂杂质研究的基本思路四实例分析五小结一概述一概述一概述3仿制药杂质研究的基本要求(2)杂质研究的限度要求 原料药的杂质限度 >2g最大日剂量或20ug(取最小值)在杂质安全性得到充分验证前提下232527293133353739414345
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级开题与立项前的文献调研宋秀芳中国科学院国家科学图书馆学科咨询部2009-6-25提纲Ⅰ 文献调研的意义 Ⅱ 文献调研的误区 Ⅲ 文献调研的原则 Ⅳ 文献调研的关键 Ⅴ 文献调研的步骤 Ⅰ 文献调研的意义文献调研-- 为了进行某项科学研究而进行的信息检索和信息利用活动文献调研-- 提高研究起点 提供研究思
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