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. bjlab. net北京列伯医学实验室质量和能力认可准则的选择上海康祥 仝延峰随着医学实验室管理的科学化和规范化医学实验室的认可工作越来越被行政管理部门和实验室管理者所重视在中国已有约50家医学实验室获得了ISO(国际标准化组织) 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》的认可有10余家医学实验室获得了CAP(美国病理学家协会)《实验室认可计划LAP》的认可还有更多的医学实
由于临床实验室肩负着为疾病诊断治疗效果监测和疾病的预后判断提供客观依据的任务其服务质量直接涉及到患者的身体健康乃至生命安全因此对于临床实验室的质量和能力有着特殊的要求一些国家和国际组织制订了相关的法律和标准以加强临床实验室的质量管理一国外对临床实验室质量管理的要求目前国际上对临床实验室的质量管理主要有国际标准化组织发布的推荐标准和美国临床实验室改进法案制定的法律文件两种形式1.美国临床实验室改进法
医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Accreditation Criteria for the MedicalLaboratory Quality andpetence-Supplementary Requirements in the Field of Clinical Chemistry(草案 2011-06-20)中国合格评定国家认可委员会二〇一一年XX月
检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学校准参考测量领域的应用说明(征求意见稿)编制说明 GBT 27025 ISOIEC 17025《检测和校准实验室能力认可准则》规定了校准参考测量实验室的通用要求在医学领域该类校准参考测量实验室被称为医学校准参考测量实验室ISO15195:2003《检验医学-参考测量实验室的要求》规定了医学实验室相关的特殊要求目前国际上较为成熟的医学校准参考测量领域为临
万方数据
检测和校准实验室能力认可准则在信息安全检测领域的应用说明一引言本文件AS根据信息安全检测的特性对《检测和校准实验室能力认可准则》AS-CL01:2006)的部分条款所作的进一步说明并不增加或减少该准则的要求本文件的应用说明按照《检测和校准实验室能力认可准则》AS-CL01:2006)的条款顺序编排故章节号不是完全连续的本文件应与《检测和校准实验室能力认可准则》AS-C
AS-CL01:2006第 10 页 共 NUMS 10 页2006年06月01日发布2006年07月01日实施 ASCL01检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目 录前言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 管理要求41 组织42 管理体系43 文件控制44 要求、标书和合同的评审45 检测和校准的分包46
药代动力学实验室认可(ISO17025)认可的检测能力范围参考序号检测对象项目参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说明序号名称1药物1药物代谢动力学检测01011.化学药物临床药代动力学研究技术指导原则(2005版)2.化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则(2005版)3.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(2005版)4. 中华人民共和国药典2010版
AS-CL01:2006 第 9 页 共 26 页2006年06月01日发布2015年06月01日第一次修订 2006年07月01日实施2015年06月01日修订实施 ASCL01检测和校准实验室能力认可准则Accreditation Criteria for thepetence of Testing and Calibration Laboratories(ISO/IEC
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