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    有害事件包括:三报告程序:

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    医疗器械不良反应报告表 企业名称: : 报告日期: 年 月 日患者:性别:男□女□出生日期: 年 月 日民族体重(kg)国家器械不良反应:有□无□不详□病历号门诊号工作单位或住址::既往器械不良反应情况:有□无□不详□ 原患疾病不良反应

  • .doc

    附件1: 可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 国家食品药品监督管理局监制报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮编: 联系:

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    附件4:医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称(单位盖章): 联系地址: 邮编: 联系: 编码:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?A.患者

  • .doc

    附件1: 可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 编 码:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称: 联系地址:

  • 补充.doc

    附件2:医疗器械不良事件补充报告表报告时间: 年 月 日 编码:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?首次报告时间: 年 月 日 A. 企业信息1.企业名称4.传真2.企业地址5.邮编3.联系人6.7.事件涉及产品:B.事件跟踪信息(至少包括:患者转归调查分析及控制措施)C.产品信息请依次粘

  • 可疑.doc

    可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮 编: 联系: A.患者

  • 可疑.doc

    可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 编 码:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮 编: 联系电

  • 可疑.doc

    可疑医疗器械不良事件报告表报告日期: 年 月 日 编 码:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?报告来源:? 生产企业 ? 经营企业 ? 使用单位 单位名称: 联系地址: 邮 编: 联系电

  • 可疑.doc

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