制药有限验证文件文 件 名 称冷库验证方案文 件 编 号VL PR-CF02-2007起 草 人起草日期年 月 日起 草 部 门设备部验证方案会签单有关部门人员已同意本验证方案会签部门签 名日 期质监部QA年 月 日质监部QC年 月 日生产部年 月 日物控部年 月 日设备部年 月 日生产车间年 月 日验证小组审批审批意见:
验证方案编号:冷库系统验证方案上海生物技术有限责任2010年5月验证方案的审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施姓 名部 门签 名日 期起草人姓 名部 门签 名日 期审核人审核人验证小组成员序号部 门成 员成 员(签名日期)1QA2工程部3质量部验证小组组长: (签名日期)
冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本是小型药品批发经营企业根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制必须对冷库运行进行验证确认本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的已经实际使用五年该冷库占地面积××m2为整体组装结构墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板冷库温度2℃10℃湿度3575容积:20M32.目的建立冷库验证方案证明24小时内冷库内的温
冷库验证方案 验证名称验证编号冷库验证目 录引言1.1 验证项目中各部门及人员职责 1.2 概述1.3 工作原理1.4 验证目的1.5 验证依据及采用文件2. 预确认3. 安装确认3.1 开箱验收确认3.2 关键性仪器仪表校正及消耗性备品的确认3.3 设备状况及安装情况3.4 打压试漏检测3.5 真空度检测4. 运行确认5. 性能确认5.1 冷库温度稳定性检测5.2 冷库温度均
冷藏车验证方案药业有限验证方案编号:验证方案的起草审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施姓 名部 门签 名日 期起草人质量管理部姓 名部 门签 名日 期审核人质量管理部姓 名部 门签 名日 期批准人质量负责人验证小组成员序号部 门成 员(签名日期)1储运部2储运部3储运部4信息管理部5质量管理部6储运部7质量管理部验证小组组长:
冷藏车验证方案烟台市医药连锁有限验证方案编号:验证方案的起草审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施姓 名部 门签 名日 期起草人质量管理部姓 名部 门签 名日 期审核人质量管理部姓 名部 门签 名日 期批准人质量负责人验证小组成员序号部 门成 员(签名日期)1储运部2储运部3储运部4信息管理部5质量管理部6储运部7质量管理部验证小组组长:
仓库库房温湿度监控点验证方案 验证编号:VD(CF)责任范围职务签名日期起草人 仓库保管员审核人质量管理部经理生产技术部经理工程部经理批准人质量负责人小组成员会签目 录 1.概述 .............................................................32.验证目的 ................................
冷冻干燥机验证方案概述目前共有冷冻干燥机2台其中一台为51-SRC型医用冷冻干燥机设备编号为生产厂家为另一台为SRC-X型冷冻干燥机设备编号为生产厂家为冻干机基本构造一致都是由以下6部分组成:——冻干箱——冷凝器——冷冻系统——真空系统——冷热交换系统——仪表控制系统3. 冻干机的运行过程是将待冻干物品在低温下冻结并在冻结状态下抽真空使溶剂由固态直接进行升华干燥4. 以上两台冻干机于2006年
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深圳市有限冷库工程设计方案编制单位:深圳市西谷制冷设备有限编制时间:二零一零年六月二十六日 目录 一.基本设备概况··········································2二.设计规范及冷库冷负荷计算······························2三.冷库设计的特别要求技术规范···························5四.
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