冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本是小型药品批发经营企业根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制必须对冷库运行进行验证确认本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的已经实际使用五年该冷库占地面积××m2为整体组装结构墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板冷库温度2℃10℃湿度3575容积:20M32.目的建立冷库验证方案证明24小时内冷库内的温
医药药品仓库冷库温湿度监控方案LBR系列智能温湿度记录仪是杭州莱博环境科技有限(前身是浙江大学电气设备厂位于浙大华家池校区设备楼是隶属国家教育部的科技型企业也是国家科技部的高科技成果转化基地)经过多年精心研制完成的新一代数据记录仪该记录仪体积小精度高可采集记录温湿度等参数已在众多国家重点实验室科研所疾控中心以及华东医药英特药业等企业中应用并被全球最大的产品检验机构intertek
冷库温湿度监控监测组成方案TOC o 1-3 h u HYPERLINK l _Toc16083 一系统概述 PAGEREF _Toc16083 2 HYPERLINK l _Toc16593 二开拓者KITOZER温湿度检测系统功能特点 PAGEREF _Toc16593 2 HYPERLINK l _Toc4514 (1)温湿度监控功能 PAGERE
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制药有限验证文件文 件 名 称冷库验证方案文 件 编 号VL PR-CF02-2007起 草 人起草日期年 月 日起 草 部 门设备部验证方案会签单有关部门人员已同意本验证方案会签部门签 名日 期质监部QA年 月 日质监部QC年 月 日生产部年 月 日物控部年 月 日设备部年 月 日生产车间年 月 日验证小组审批审批意见:
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冷库冰箱温湿度监控系统解决方案 技术设计方案目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc10553 第一章 简介 PAGEREF _Toc10553 4 HYPERLINK l _Toc23911 第二章 冰箱远程监控报警系统 PAGEREF _Toc23911 6 HYPERLINK l _Toc28613 一基于数字显示
阴凉库 温湿度布点验证方案文件编码: 版本号: 项 目姓 名签 名日 期起 草审 核批 准目录 TOC o 1-3 h z u l _Toc4935 目录 PAGEREF _Toc4935 2 l _Toc11129 一 引言 PAGEREF _Toc11129 1 l _Toc9325 1. 概述 PAGE
验 证 方 案 目 录1概述2目的3验证小组成员及职责4安装确认4.1安装确认目的4.2技术检查4.3技术特性5验证6结果评价7.验证周期8.验证数据分析9.验证结果与结论1概述我采用BSC-250恒温恒湿箱(设备编号 )是由上海博讯实业有限医疗设备厂生产的主要用于控制腔体温度范围065℃相对湿度60RH90RH的模拟环境要求该设备采用微电脑控制液晶显示控制温度湿度时间超温报
验证方案编号:冷库系统验证方案上海生物技术有限责任2010年5月验证方案的审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施姓 名部 门签 名日 期起草人姓 名部 门签 名日 期审核人审核人验证小组成员序号部 门成 员成 员(签名日期)1QA2工程部3质量部验证小组组长: (签名日期)
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