《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号) 2005年11月18日 发布 国家食品药品监督管理局令 第21号 《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 第一章 总 则 第一条 为有效预防及时控制和消除突发公共卫生事件的危害保障身体健康与生命安全根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规规定制定本程序 第二条 药品特别审批程序是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发
国家食品药品监督管理局令(第28号) 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自2007年10月1日起施行 国家食品药品监督管理局局长 邵明立 二○○七年七月十日药品注册管理办法第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全有效和质量可控规范药品注册行为根据《
国家食品药品监督管理局令 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行 二○○四年八月九日 医疗器械经营企业许可证管理办法 第一章 总 则
国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规范自2003年9月1日起施行 二○○三年八月六日 药物临床试验质量管理规范 第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范
国家食品药品监督管理总局令第28号《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自公布之日起施行局 长 :毕井泉2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改:一将第二条修改为:本规范是药品经营管理和
国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行 二○○四年七月二十日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产的监督管理规
《食品药品监督管理统计管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第10号) 2014年12月19日 发布 国家食品药品监督管理总局令第 10 号 《食品药品监督管理统计管理办法》已于2014年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年2月1日起施行。 局 长 张 勇
食品药品投诉举报管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第21号) 2016年01月14日 国家食品药品监督管理总局令第21号 《食品药品投诉举报管理办法》已经2015年12月22日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年3月1日起施行。 局长 毕井泉
国家食品药品监督管理局公 告2009年 第65号关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告 为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求根据我局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注〔2009〕203号)要求我局组织有关部门和相关专家制定了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》现予以发布自发布之日起
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