相关文档

• （CQ0300）风险管理顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部风险管理顺序书文件管理号：CQ0300版本号：第六版 页码：1/14〈目录〉 〈页码〉第 1 条（目的） P 2/14第 2 条（适用范围） P 2/14第 3 条（相关部门职责） P 2/14第 4 条（风险管理的应用场合） P 2/14 ～ 3/14第 5 条（风险管理的总体要求） P 3/14 ～ 4/14第 6 条（风险管理的实施步

• （CQ0306）试作品管理顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 生产技术课试作品管理顺序书文件管理号：CQ0306版本号：第二版 页码：1/5〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条（目的） P 2/5第 2 条（试作品的定义） P 2/5第 3 条（试作品的受理） P 2/5第 4 条（判定是否试作） P 2/5第 5 条（试作品的生产） P 5/5第 6 条（附则） P 2/5第 7 条（试作品流程图） P 3/

• 设计评审管理顺序书（CQ03015）.doc

  设计评审责任者设计评审管理顺序书文件管理号：CQ03015版本号：第一版 页码：1/7〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条（目的） P 2/7第 2 条（适用范围） P 2/7第 3 条（相关部门职责） P 2/7第 4 条（设计评审的内容） P 3/7第 5 条（设计评审的方式） P 3/7第 6 条（设计评审的实施步骤） P 3/7 ～ 6/7第 7 条（相关文件） P 6/

• （CQ0601）CE技术文件管理顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部CE技术文件管理顺序书文件管理号：CQ0601版本号：第二版 页码：1/7〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条（目的）P2/7第 2 条（适用范围）P2/7第 3 条（职责）P 2/7第 4 条（程序）P 2/7第 5 条（CE技术文件要求）P 3/70）封面、目录 P 3/71）适用范围 P 3/72）制造商、欧盟授权代表和公告机构名称、

• （CQ0302）产品分类顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部产品分类顺序书文件管理号：CQ0302版本号：第二版 页码：1/4 〈目 录〉〈页 码〉第 1 条（目的） P 2/4第 2 条（适用范围） P 2/4第 3 条（相关部门职责） P 2/4第 4 条（分类级别） P 2/3第 5 条（分类准则） P 2/4第 6 条（执行原则） P 3/4第 7 条（分类程序） P 3/4第 8 条（

• （CQ03013）中国国内产品注册管理顺序书.doc

  生产技术课中国国内产品注册管理顺序书文件管理号：CQ03013版本号：第一版页码：1/30〈目录〉 〈页 码〉第 1 条（目的） P 2/30第 2 条（适用范围） P 2/30第 3 条（职责权限） P 2/30第 4 条（产品注册及管理） P 3/30 ～ 28/30第 5 条（产品注册后管理） P 28/30 ～ 29/30第 6 条（相关文件） P 29/30第 7

• （CQ1300）生产设备润滑顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 第一工厂生产设备润滑顺序书文件管理号： CQ1300版本号：第四版页码：1/5目 录 页码第 1 条 （目的） P 2/5第 2 条 （适用范围） P 2/5第 3 条 （职责和权限） P 2/5第 4 条 （设备润滑部位） P 2/5第 5 条 （润滑周期） P 2/5第 6 条 （润滑油和润滑脂选择） P 3/5第 7 条 （新制及新引进设备

• （CQ0305）临床数据评价顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 生产技术课临床数据评价顺序书文件管理号：CQ0305版本号：第四版 页码：1/15〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条（目的）P 2/15第 2 条（术语说明）P 2/15第 3 条（适用范围）P 2/15第 4 条（相关部门职责）P 3/15第 5 条（临床评价中可以利用的临床数据）P 3/15第 6 条（临床数据相关声明）P 3/15第 7 条（

• （CQ1200）包装确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部包装确认顺序书文件管理号：CQ1200版本号：第六版 页码：1/12〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条（目的）P 2/12第 2 条（适用范围）P 2/12第 3 条（相关部门职责）P 2/12第 4 条（包装确认的流程）P 2/12~P 3/12第 5 条（包装确认的顺序及内容）P 3/12~P 8/12第 6 条（过程控制与监视）P 8/

• 风险管理程序.doc

  Management Review Procedure管理评审程序Revision 修改状态Description修订描述Revised By修订人 Revised Date修订日期 AInitial Release 首次发行B-Add define management records as confidential kept by DCCReviewed by:审核Reviewed