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中药饮片GMP认证需要做的准备工作 一对企业GMP现状进行现场考察提出GMP认证准备工作的初步意见: 1.对企业进行现场调查了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状设备现状 医疗器械注册设置情况员工对GMP认识程度和GMP的培训情况 2.了解拟认证车间的剂型品种以确定与国家GMP认证政策的符合情况并根据企业实情提出解决方案 3.了解企业质量技术人员及管理人员的现状 特别是准备参与GM
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VALIDATION DOCUMENT验证文件Validation Master Plan 验证总计划文件编号:版本号:颁发日期:2011年3月30日起草起草人职位签名日期审核审核人职位签名日期总经理副总经理质量受权人QA经理QC经理生产部经理保障部经理批准批准人职位签名日期分发QA验证档案(完整的原件)总经理(复印件)生产部经理(复印件)副总经理(复印件)QC经理(复印件)保障部经理(复印
验证总计划---VMP计划起草部 门职 务签 名日 期质量科科 长二计划审核部 门职 务签 名日 期提取车间车间主任发一车间车间主任发二车间车间主任设备科设备厂长生产办主 任药检中心主 任仓储中心主 任设备部经 理企管部经 理厂质量厂长质监部经 理计划批准部 门职 务签 名日 期厂厂 长四文件副本分
中药饮片购进验收记录供货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量批准文号注:此表由养护组(员)填写 :
清洁验证文件中药饮片生产设备清洁验证方案验证文件名称验证文件编码中药饮片生产设备清洁验证方案TS5-901-A 目 录验证方案审批…………………………………………………… 4验证方案及报告………………………………………………… 5引言..…………………………………………………5取样方法和工具………………………………………5验证标准………………………………………………5取样计划及方法 ……
乐至县宝林中心卫生院中药饮片统计表2011年229麻 黄230芦 根231芒 硝232桂 枝233天花粉234麻子仁235紫 苏236淡竹叶237郁李仁238荆 芥239黄 芩240独 活241防 风242黄 连243威灵仙244羌 活245黄 柏246木 瓜247白 芷248龙胆草249秦 芄250细 辛251生地黄252防 己253香 薷254玄 参255
中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理确保科学合理安全准确地经营中药饮片杜绝销售假药劣药根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度 一 采购中药饮片由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划经本单位主管中药饮片工作负责人确定后报分管院长审核经院长批准签字后依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法
中药饮片的经验鉴别 ? 基层监管部门没有药品检验机构和检验科室在日常监管工作我们要根据实际情况切实发挥传统的眼看手模鼻闻口尝等常规方法的作用没有七成把握不要抽样检验中药材的来源产地商品规格用药习惯的炮制方法等因素产生了同一品种在形态特征上的差异药材与饮片在形态特征上的差别有的同一饮片又常是由多个品种混合而成所以对真伪鉴别造成了一定的困难为提高日常监管效率现介绍中药饮片鉴别的经验方法如下与大家共同探
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