相关文档

• 对化学药物口服缓释制剂临床试验的一些认识.doc

  对化学药物口服缓释制剂临床试验的一些认识审评四部审评七室? 王涛作为产品线延伸常有将已经上市的化学药物口服常释制剂开发成缓释制剂本文针对此类开发提供临床试验方面的参考建议??? 开发缓释制剂应有临床基础或降低剂量相关不良反应或改善疗效或增加依从性缓释制剂可以通过减少给药次数来增加依从性缓释制剂可以使药时曲线变得扁平来规避高峰浓度可能带来的不良反应风险??? 通常情况下缓释制剂与常释制剂并不生

• 化学药物口服缓控释制剂研究.doc

  化学药物口服缓释制剂释放度研究口服缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂 缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放 血药浓度峰谷 波动较小 可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用 又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效 与普通制剂比较 缓释制剂可延长治疗作用持续时间 降低毒副作用 减少用药次数 改善用药的依从性 缓释制剂的释放度系指缓释制剂在规定溶剂中释放的速度和程

• 化学药物口服缓控释制剂药学研究的技术要点.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级化学药物口服缓控释制剂药学研究的技术要点 一概述 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则 (第二稿) 2006年10月 化学药物制剂研究基本技术指导原则 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 化学药物稳定性研究技术指导原则 中国药典2

• 缓控释制剂（药剂学）.ppt

  第一代 普通制剂 第二代 缓释制剂（长效制剂） 第三代 控释制剂 第四代 靶向制剂 第五代 应答式给药系统概述4亲水凝胶骨架片蜡质骨架片不溶性骨架片骨架型小丸等生活中常用的缓控释制剂非零级水溶性的药物成WO乳剂型注射剂 生物溶蚀型骨架亲水凝胶骨架 药物和聚合物化学键直接结合制成的骨架（载药量大易控速） 膨胀型控释骨架（减少突释）H2O3）分配系数→1（较佳） 4

• 17-药剂学-缓释、控释制剂和迟释制剂.pdf

  第十七章缓释、控释制剂和迟释制剂

• 【药剂学资料】：缓释制剂的特点.doc

  【药剂学】：缓释制剂的特点1.缓释制剂的概念缓释制剂(SRP)：是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率降低药物进入机体的吸收速率从而起到更加的治疗效果的制剂但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响《中国药典》规定缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中按要求缓慢的非恒速释放与其他相应的普通制剂相比每24h用药次数应从34次减少至12次的制剂2.缓释制剂的特点(1)对半衰期短或频繁给药的药

• 口服缓释制剂中辅料应用.doc

  #

• 医疗卫生：药剂学知识点归纳之缓释控释制剂的体外释放度试验.doc

  医疗卫生：药剂学知识点归纳之缓释控释制剂的体外释放度试验缓释控释制剂的体外释放度试验1.仪器装置溶出度测定仪2.温度37℃±℃3.释放试验的介质以新鲜纯化水为最佳的释放介质或根据药物的溶解特征处方要求吸收部位使用的稀盐酸或pH38的磷酸盐缓冲液4.取点设计与释放标准缓释控释制剂的释放度至少应测三个取样点(1)第一取样点：2h 主要考察有无突释效应(2)第二取样点：中间点用于确定释药特性(3)第三取

• 缓释控释制剂经验.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十二章 缓释控释制剂 第一节 概述一.缓释控释制剂的概念缓释制剂(sustained-release preparations) 用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂其药物释放主要是一级过程控释制剂(controlled-release preparations) 药物在预定的时间内自动以预定速度释

• 药物制剂新剂型与新技术--缓释、控释制剂（中国药科大）.ppt

  #