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保证药品的安全有效和质量可控 规范药品注册行为 《药品管理法》第一条 为加强药品监督管理保证药品质量保障人体用药安全维护人民身体健康和用药的合法权益特制定本法药品注册的过程实质是一个药品认证过程《实施条例》第八十三条 药品认证是指药品监督管理部门对药品研制生产经营使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认证证书的过程SFDA职责:主管全国药品注册工作负责对药物临床试验药品生产
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