单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级??? ?? ??? ????? ??? ???? ??????? ???? ???? ????? ??单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级《药品注册管理办法》(局令28号)吴越 2009.7.9新版办法:2007年6月18日通过 2007年10
《药品注册管理办法》(局令第28号) 2007年07月10日 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 局长:邵明立 二○○七年七月十日 药
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附件1: 中药天然药物注册分类及申报要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂 一注册分类及说明 (一)注册分类 1.未在国内上市销售的从植物动物矿物等物质中提取的有效成份及其制剂 2.新发现的药材及其制剂 3.新的中药材代用品 4.药材新的药用部位及其制剂
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保证药品的安全有效和质量可控 规范药品注册行为 《药品管理法》第一条 为加强药品监督管理保证药品质量保障人体用药安全维护人民身体健康和用药的合法权益特制定本法药品注册的过程实质是一个药品认证过程《实施条例》第八十三条 药品认证是指药品监督管理部门对药品研制生产经营使用单位实施相应质量管理规范进行检查评价并决定是否发给相应认证证书的过程SFDA职责:主管全国药品注册工作负责对药物临床试验药品生产
《药品召回管理办法》(局令第29号) 2007年12月10日 发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:邵明立 二○○七年十二月十日 药品召回
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号) 2014年07月30日 发布 国家食品药品监督管理总局令第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局 长 张
国家食品药品监督管理局令(第28号) 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自2007年10月1日起施行 国家食品药品监督管理局局长 邵明立 二○○七年七月十日药品注册管理办法第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全有效和质量可控规范药品注册行为根据《
《药品召回管理办法》(局令第29号)培训试题部门: : 分数:一填空题(每空4分)1《药品召回管理办法》适用于在 境内销售的药品的召回及其监督管理2本办法所称药品召回是指 (包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品3本办法所称安全隐患是指由于
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