单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级China Agricultural University单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级农药制剂性能指标国际标准化测定 吴学民
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第九章 中药制剂质量标标准的制定第九章 中药制剂质量标准的制定【教学大纲】★掌握中药制剂质量标准的内容和制定方法▲熟悉中药制剂质量标准起草说明编写方法●了解中药制剂稳定性研究的内容和方法新药的审批程序立题基础研究临床研究申请生产药学药理研究毒理研究生产工艺质量标准稳定性研究药效学一般药理学药代动力学急毒长毒三致第一节
第九章中药制剂质量标准的制定1第一节制定中药制剂质量标准的目的、意义和原则2*是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据*是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定国家药品标准具有法律效应3*安全有效*技术先进*经济合理制定药品质量标准的原则41从人民健康安全、用药有效出发,坚持 质量第一2应尽可能采用较先进的检测方法与技术准确、灵敏、简便、快速达到或超过国际先进水平同一品种不同
抗乳化性性能检测标准测定根据GBT8022润滑油抗乳化性能测定法适用于测定中高粘度润滑油的油和水互相分离的能力检测依据:GBT 7305-87该标准与ASTM D1401-67(77)等效检测仪器:【破乳化测定仪】其检测项目有:运动粘度 低温动力粘度 边界泵送温度 粘度指数凝固点 闪点 水分 抗
与农药剂型相关的控制项目原药?technical material (TC)母药 technical concentrate (TK)Declared content in gkg or gl at 20 ± 2°CToleranceup to 25±15 of the declared content for homogeneous formulations (EC SC SL etc.)
国际性标准化组织ATIS-世界无线通讯解决方案联盟 BIPM?国际计量局 BISFA国际人造纤维标准局CAC?食品法规委员会 CCSDS太空数据系统咨询委员会 CIB国际建筑结构研究革新委员会CIE?国际照明委员会 CIMAC?国际燃气轮机委员会 EIA?世界电气工业协会FAO?联合国粮农组织 FDI?世界口腔联盟 FID?国际信息文档联盟GSM-全球移动通讯系统 IAEA?国际原子能机构 IAF
实验结果30
药剂科制剂室考核标准为了适应医院六个一流的发展战略和生产高品质制剂的需要根据药品生产发展的新要求 针对生产过程中不同的环节完善各工序的岗位责任制安全责任制质量管理制度设备仪器使用与保养制度强化生产劳动纪律推行文明生产严格按规章制度规范生产人员的工作 利用劳务分配杠杆充分了调动员工的积极性继续对奖金和劳务分配进行调整坚持公开公平公正的分配原则通过定岗定酬和逐步拉大劳务差距分配向关键岗位技术岗位倾斜科
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十五章药品质量标准的制订第一节 概述一制定药品质量标准的目的与意义 药品质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定是药品生产供应使用检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 二药品质量标准的分类(一)国家药品标准1. 中华人民共和国药典(Ch.P) 2. 局颁标准(二)临床研究用药质量标准
转换非处方药申报 制药有限药品制剂及药材辅料的法定质量标准序号标准类别标准名称标准来源1制剂2药材3黄芪《中国药典》2005版一部第212页456甘草《中国药典》2005版一部第59页7辅料《中国药典》2005年版二部第页861 :
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