药业有限责任用户技术要求书大输液灭菌柜内容目录 TOC o 1-3 h z u l _Toc251329815 概况 PAGEREF _Toc251329815 h 4 l _Toc251329816 项目介绍 PAGEREF _Toc251329816 h 4 l _Toc251329817 项目标准 PAGEREF _Toc251329817 h 4
湿热灭菌柜URS(示例)湿热灭菌柜×X X和×××的URS1.总体介绍2.使用介绍3.工艺设计要求4.结构要求5.器具6.电子特征7.自动化8.安全性9.实施跟进和最终通过10.维护11.培训12.文件13.公用设施14.供应的范围目录1.总体介绍1.1目的 本文件的目的是要制定在中国制药工厂的一个湿热灭菌柜的设计生产安装测试和供应的最低的要求此文件包括2台湿热灭菌柜:2台用在××大楼的灭
制药股份有限Users Request Specification用户需求纯蒸汽灭菌柜Pure steam Antiseptic machineApproval Before Execution审核和批准Written by方案起草人姓 名职 务签 名日 期邵 壮Reviewed by方案审核人Approved by方案审批人版本 颁布日期 颁布原因 00首次颁布目 录 TOC
湿热灭菌柜URS(示例)湿热灭菌柜×X X和×××的URS1.总体介绍2.使用介绍3.工艺设计要求4.结构要求5.器具6.电子特征7.自动化8.安全性9.实施跟进和最终通过10.维护11.培训12.文件13.公用设施14.供应的范围目录1.总体介绍1.1目的 本文件的目的是要制定在中国制药工厂的一个湿热灭菌柜的设计生产安装测试和供应的最低的要求此文件包括2台湿热灭菌柜:2台用在××大楼的灭菌柜这
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哈药制药总厂脉动真空蒸汽灭菌器用户需求标准User requirement specificationURS( 112 01 006 00)部门名称: 112车间 日 期: 2012年5月17日哈药制药总厂用 户 需 求 标 准审 批 表编号HYZ-SB-02002生效期起草审查审核批准项目名称118车间二楼非β类粉针线GMP改造项目设备名称脉动真空蒸汽灭菌器部门 11
水浴式灭菌柜验证方案编号: 起草人:年 月 审核人:年 月 批准人:年 月 日 目 录1验证目的2验证小组职责与分工3灭菌器概述4文件5验证设备的校正6安装确认7.运行确认8.验证偏差分析9.验证结论10. 再验证周期11.验证进度1验证目的检查该设备的安装是
?产 品 销 售 合 同供方(卖出人):邢台润联科技开发有限????????????????合同编号:20150124需方(买受人): ????????????????????????????????????????签定地点:签定时间:2015年01月24日为明确双方责任确保合同顺利执行经双方协商达成如下共识:一产品名称型号数量供货时间及数量标的物名称规格型号数量单? 价总 金 额交提货
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1.目的:建立抗癌药无菌车间所实现的功能的需求保证生产和质量要求2.范围:抗癌药无菌车间的厂房设施3.责任者:厂质保科4.需求:抗癌药车间以生产5ml及10ml抗癌药安瓿装注射液为主该产品属于非最终灭菌的无菌小容量注射液车间要求完全符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2008)《洁净室施工和验收规范》(GB50591-2010)以及其他相应
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