质量管理标准操作规程(SOP)目 录序号编 号项 目页 号1XXXXXXXX质量标准和检验标准操作程序管理办法52XXXXXXXX质量活动分析管理程序73XXXXXXXX企业GMP自查程序94XXXXXXXX产品质量档案管理办法125XXXXXXXX质量事故处理规程246XXXXXXXXQC化验室工作总则267XXXXXXXX对QC化验室的检查288XXXXXXXXQ
贵 州 大 成 药 业 有 限 公 司文件标题:质量风险管理标准操作规程共1页 第1页文件编号:QDC·QS·SOP-029-2011版次第一次制订部门质量管理部制订日期审核部门审核日期批准人批准日期颁发部门行政部颁发日期执行部门质量管理部 物料管理部 生效日期分发部门质量管理部 物料管理部 取代:目的:建立质量风险管理程序对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定评估和控
已修改编 号:S0P-02标准操作规程(厂房与设施)新乡同心药业有限目 录1.洁净厂房内表面维护保养标准操作规程 SOP-02-1012.厂房检查记录 SOP-02-101-a3.厂房检修保养记录 SOP-02-10
标准操作规程(SOP)管理制度文件编号:SC-ZD-034-001.标准操作规程的定义:标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法2.编写基本原则:2.1 合理可行各操作步骤的前后衔接要紧凑条理性好2.2语言精炼确切通俗易懂2.3关键步骤可采用流程图来强调2.4必须包括每项必要的步骤信息和参数3.标准操作规程的内容:3.1表头内容:题目编号制定人及制定日期审核人及审核日期批准人及
试剂标准操作规程项 目尿素测定试剂(UN)方 法尿素酶法?氨消去法编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自200 年 月 日起实施每1年复审一次医务科保管者院长办公室保管者院档案室保管者检验科主任临床化学检验室目 录检测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3. 试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7.
Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level Standard Operating Procedures (SOPs)标准操作规程DefinitionSOPs also referred as written procedu
试剂标准操作规程项 目 ?2微球蛋白BMG 方 法胶乳增强比浊法仪 器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自 年 月 日起实施目 录测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3.试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能 精密度 准确度 灵敏度 可报告范
试剂标准操作规程项 目肌酸磷酸激酶(CK)方 法DGKC速率法仪 器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自 年 月 日起实施目 录检测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3. 试剂 试剂 校准血清 试剂校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能 精密度 准确度 灵敏度 可报告
试剂标准操作规程项 目脂蛋白a(LPa)方 法胶乳凝集比浊法仪 器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自 年 月 日起实施目 录检测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3. 试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能 精密度 准确度 灵敏度 可报告
试剂标准操作规程项 目 类风湿因子RF 方 法胶乳增强比浊法仪 器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自 年 月 日起实施目 录检测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3.试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能 精密度 准确度 灵敏度 可
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