#药物临床试验质量管理规范# 相关文档
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新药临床试验标准操作规程.doc
第一部分 总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则使数据的采集录入和报告做到及时完整准确和一致使受试者的权益和健康得到保护并保障其安全保证临床试验遵循己批准的方案药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规使试验结论科学可靠根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药品注册管理办法》《赫尔辛基宣言》及ICH《人体生物医学研究国际道德指南》等相关法规
日期：2022-07-18 格式：.docx 页数：11页 大小：97KB 发布：
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