有关药物临床研究的伦理问题《药物临床试验质量管理规范》中规定:第四条:所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则即公正尊重人格力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害第八条:在药品临床试验的过程中必须对受试者的个人权益给予充分的保障并确保试验的科学性和可靠性伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施第九条:为确保临床试
药物临床研究的伦理问题1什么是伦理学伦理学是人类行动的社会规范生命伦理学的基本原则1.尊重人:自愿原则(人的自主性) 知情同意 隐私保密2.不伤害人和有利于人:受益>风险3.公正对待人2赫尔辛基宣言病人的健康必须是我们首先考虑的事只有在符合病人的利益时医生才可提供可能对病人的生理及心理状态产生不利影响的医学措施为了促进科学的发展和救助患病的患者将实验室的试验结果
上海第二医科大学博士学位论文答辩 答辩人 刘卫国 指导教师 陈生弟 学科专业 神经病学抗菌药物临床应用的有关问题-细菌耐药及其对策山东大学齐鲁医院肖伟病人微生物基础状态 (年龄营养)机体免疫力合并症引流通畅性感染部位有效性安全性费用药物毒力繁殖性耐药性细菌的耐药早在1945年青霉素的发现者Alexander Fleming在他的诺贝
临床药理基地管理的有关问题我国临床研究现状水平不断提高逐步和国际接轨基地临床试验逐步规模化和规范化政策法规配套逐步完善不同基地水平差异较大问题不少临床研究中的常见问题临床研究保存不完整原始不原始或没有原始数据没有监查和稽查记录不能严格执行SOP或没有SOP不能严格执行知情同意药品管理不规范研究经费管理不规范不采用中心试验室常见问题项目管理人员管理经费管理质量控制项目管理谁负责接待申办方谁决
1 主要内容? 药物临床研究
抗肿瘤创新药非临床研究需的问题随着国家鼓励创新药政策的出台国内科研院所和药品研制企业对新药研发热情不断增加为国内新药研发提供了有利条件2008年国家启动了十一五重大新药创制专项工作很多研发者借助这次契机申报了创新药项目这些项目的成药性需要研发者能够对非临床进行系统研究和科学评价既促进有临床价值的新药高效开发又能避免劣势项目的继续开发节省国家资源切实保障有价值新药的尽快上市提高患者用药安全
临床研究生教育的管理 医院内的研究生培养是在高等医学院校的直接下进行的附属医院与部分条件好师资力量达到要求的教学医院可开展或联合开展临床研究生的培养工作随着对临床医学研究生教育改革的不断深入临床型研究生的培养模式渐趋完善它突出临床医学的特点提高培养质量以达到培养更多更好的高层次临床医学专门人才的目的临床研究生以临床实际工作能力的训练为主明确要求在临床工作上具有独立处理本学科常见病掌握各
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20090401 化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价 抗肿瘤创新药非临床研究需的问题 王海学 审评五部 ????? 随着国家鼓励创新药政策的出台国内科研院所和药品研制企业对新药研发热情不断增加为国内新药研发提供了有利条件2008年国家启动了十一五重大新药创制专项工作很多研发者借助这次契机申报了创新药项目这些项目的成药性需要研发者能够对非临床进行系统研究和科学评价既促进有临床价值的新药高效
合理使用抗菌药物的临床药学问题 内容提要: 一.前言 二.类别和品种的选择 三.给药方案的选择 四.给药时机的选择 五.抗菌药的联合方案选择六.抗菌药物治疗的附加损害与预防合理应用抗菌药是个复杂问题涉及到被感染个体抗菌药和病原体三者间的相互关系 将抗菌药物的药效学药动学ADR和药物相互作用结合起来介绍抗菌药类别和品种选择给药方案选择和联用方案选择等方面利于临床医生理解抗菌
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