项目编号评定内容考核结果是()否()一人员1受权人和接受受权人全部质量管理职责转授的人员应当具备《办法》第九条规定的条件2接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能3企业的法定代表人应根据《办法》第九条规定的条件确定受权人并与受权人签定授权书4受权人在行使转授权工作前应向企业的法定代表人书面申请并经批准后实施二文件5明确受权人和接受受权人全部质量管理职责转授的人员的
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品质量受权人制度概述 北京市药品监督管理局经济技术开发区分局屈浩鹏quhaopenghotmail 67889490内容提要我国实施药品质量受权人制度的背景药品质量受权人和药品质量受权人制度北京质量受权人制度的基本情况实施质量受权人制度的意义和发展趋势第一章我国实施药品质量受权人制度的背景我国实施药品质量受权人制度
1目的:为保证质量受权人制度的顺利实施规范质量受权人的行为规范特制订本管理制度2范围:已被骋为质量受权人转受权人及储备质量受权人3责任:法人及质量受权人质量转受权人4制度:4.1质量受权人资质要求4.1.1药品质量受权人是药品生产企业质量管理体系中的关键人员应当具有牢固的药品质量意识和责任意识能以实事求是坚持原则的态度履行相关职责始终把利益放在首位保证本生产的药品安全4.1.
第一节 我国实施药品质量受权人的背景 第一节 我国实施药品质量受权人的背景第一节 我国实施药品质量受权人的背景三.在我国实施受权人制度的时机已经成熟 (三)国家局正式推行受权人制度 国家局对药品生产企业实行药品质量受权人制度工作采取分阶段逐步推行的原则2009年将首先在血液制品类疫苗类注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度各省局可结合辖区内药品生产的实际情
考核项目考 核 内 容扣 罚严重判定扣分值 产品质量 过程管理1供应商加工不合格造成或主机厂退货每次-12对因供应商质量问题在客户投诉造成的费用所有损失费用将由供应商承担-23一个月内同一质量问题重复发生三次(含三次)以上每超出1次则按照50元次处理-24在生产过程中发现供应商产品不合格率太高严重影响了产品的质量和生产正常进行经与供应商协商同意在挑选或再加工所产生的费用由
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题目:质量否决权制度编号: SMP QA-11-01 共1页第1页起草:日期:部门审核:日 期:质管部审核:日 期:批准:日期:颁发部门:认证办生效日期:分发部门:质量部物控部生产部销售 部财务部目的:建立质量否决权制度确保药品质量 范围:适用于生产全过程的质量管理责任:总经理各部门管理人员及员工内容:1总经理授权质量部行使质量否决权2对不合格原辅
质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准满分实得分存在问题及奖罚措施负责人药品购进管理规定必须从具有合法资格的生产经营企业购进药品购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款内容填写齐全盖有供需 双方的红色公章供货单位的随货通行单购进记录购货合同内容必须真实一致30分药品验收入库管理规定购进药品必须由验收员验收验收员在来货凭证上签字验收员对商品质量负责验收后的药品外观质量和包装质
我国质量受权人概述福州市
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