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GMP厂房要求一药品生产工厂的厂址选择应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定1. 应在大气含尘含菌浓度低无有害气体自然环境好对药品质量无有害因素卫生条件较好的区域2. 应远离铁路码头机场交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂染料厂及屠宰厂等)贮仓堆场等有严重空气污染水质污染振动和噪音干扰的区域如不能远离严重空气污染区则应位于其最大频率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧3. 排水
【有 效 性】有效【法规名称】国家商检局关于公布《出口食品厂库最低卫生要求(试行)》和【文 件 号】(84)检一字第580号【颁布部门】国家商检局【颁布日期】1984年10月15日【实施日期】1984年10月15日【正 文】国家商检局关于公布《出口食品厂库最低卫生要求(试行)》和《出口食品厂库注册细则(试行)》的通知各有关单位:根据《中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行)》第四条二款的
出口食品厂库卫生要求颁布部门:国家商检局 实施日期1994-11-4 第一条 为保证出口食品的卫生质量规范出口食品加工企业的卫生管理保护消费者的健康根据《中华人民共和国进出口商品检验法》《 _42589 o 中华人民共和国食品卫生法 医学百科 t _blank 中华人民共和国食品卫生法(试行)》《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》以及《中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行)》的
GMP与洁净厂房的建设要求一GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for Drugs的简称我国制定为《药品生产质量管理规范》《GMP》是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品但又不是仅仅通过最终的检验来达到的而是在药品生产的全过程实施
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食品工厂良好作业规范通则1 目的本规范为食品工厂在制造包装及储运等过程中有关人员建筑设施设备之设置以及卫生制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引并藉适当运用危害分析重点管制(HACCP)系统之原则以防范在不卫生条件可能引起污染或品质劣化之环境下作业并减少作业错误发生及建立健全的品保体系以确保食品之安全卫生及稳定产品品质2 适用范围本规范适用于所有从事产制供人类消费并经适当包装之食品制造
附件1:药品GMP认证申请要求1 企业的总体情况 企业信息◆企业名称注册地址◆企业生产地址邮政编码◆联系人传真联系(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人联系) 企业的药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动包括进口分包装出口以及获得国外许可的药品信息◆营业执照药品生产许可证涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址
产品厂方资格要求 本期建设中的产品及服务提供方即是本期数字化校园建设项目承建方(以下简称为承建方)需满足以下要求承建方是在中华人民共和国境内注册具有独立法人资格注册资本1000万元人民币及以上承建方应具备当地软件产业主管部门颁发的软件企业认定证书须提供厂方盖章的证书复印件承建方应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录承建方应具有丰富的智慧校园系统平台实施
GMP车间规范要求在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训使无菌产品的操作符合要求未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时应当对他们进行特别详细的指导和监督在洁净区内进行设备维修时如洁净度或无菌状态遭到破坏应当对该区域进行必要的清洁消毒或灭菌待监测合格方可重新开始生产操作生产设备应当在确认的参数范围内使用用于生产或检验的设备和仪器应当有使用日志记
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