《中国药典》2005年一部附录ⅩⅢ C微生物限度检查法P753P761特点:1粒子在空气中浮动不会蓄积和沉降2空气不会出现停滞状态3可以达到无菌要求4有自行除尘能力5避免不同药物粉末的交叉污染层流洁净室无菌针剂粉针剂原料药的纯化干燥分装口服和外用原料药的纯化干燥分装高温干热空气(一) 干热灭菌法卧式热压灭菌器115环氧乙烷灭菌法
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 制药卫生第二节 制药环境的卫生管理单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三节 灭菌方法与无菌操作单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第四节 防腐与防虫单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题
十三章 生化药物制药工艺 氨基酸类药物 多肽与蛋白质类药物 核酸类药物 酶类药物 糖类药物 脂类药物 维生素及辅酶类药物 氨基酸类药.1 氨基酸类药物概述及分类.2 多肽与蛋白质类药物.3 核酸类药物第十三章 生化药物制药工艺 自20世纪50年代开始1.氨基酸类药物概述 全世界年产200万吨 形成氨基酸工业体系 100多种氨基酸衍生物用于日常生活和研究等
第三章 卫生法的制定和实施 第一节 卫生法的制定 第二节 卫生法的实施第一节 卫生法的制定一卫生法制定的概念卫生法的制定是指有权的国家机关依照法定的权限和程序指定认可修改补充或废止规范性卫生法律文件的活动又称卫生立法活动卫生法的制定有广义和狭义之分 卫生法的制定具有如下特点:①权威性②职权性享有卫生立法权的国家机关只能在其特定的权限范围内进行与其职权相适应的卫生立法活动
3中间层:范围——从平流层顶至85km处特点:1) 有很少的气体没有水蒸汽有臭氧存在.2) 气温递减在该层顶部气温降至-92oC3)气流有强烈的垂直运动 2外环境对空气电离的影响1)环境地点的影响 2)空气清洁度的影响 :重轻离子的比值不应超过50(N±n±<50 ) 二大气污染物 (一)污染物在大气中的存在形式 1气态污染物 气体 ——SO2CONH3H2S等 蒸汽 ——汞苯硫酸蒸汽等 2颗粒物
第 十 三 章(二)生物技术药物(新生物制品) 重组药物(DNA rbinant medicine)——基因工程与蛋白质工程药物 2. 基因药物天然生物药物是生物进化与自然选择的结果组成结构常较复杂分子量一般较大生物活性受到多种因素影响3麻省Transmolecular的科学家将放射性I-131附着于自蝎子毒液中提取的一种多肽制成药物研究发现该药物具有靶向性对晚期
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 中药炮制的目的及对 药物的影响1【目的要求】掌握中药炮制的目的2?第一节 中药炮制的目的 1. 保证药物的净度2. 降低或消除药物的毒性副作用3. 改变或缓和药性4. 增强疗效扩大用药范围5. 改变或增强药物的作用部位和趋向6. 洁净药物利于贮存保证药效7. 便于调剂制剂8. 矫味
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三章 中药的炮制 【目的要求】掌握中药炮制的目的熟悉火制法等常用方法了解其他方法【教学内容与学时】炮制的目的方法 2学时三中药的炮制(炮灸修治修事)l??????? 炮制的目的:1.?降低或消除药物的毒副作用保证用药安全2.?增强药物的作用提高临床疗效3.改变药物的性能或功效使之更能适应病情的需要4.改变药物的某些性状
性质:选修学时:32 学分:2考核方式:闭卷参考教材:夏焕章熊宗贵生物技术制药(第2版)高等教育出版社2006熊宗贵生物技术制药高等教育出版社1999就学科内容来说:生物技术是以基因工程为主导以发酵工程为基础包括细胞工程酶工程生化工程随着生物科学的发展又衍生出第二代第三代的蛋白质工程抗体工程海洋生物技术等本章主要内容2近代生物技术阶段二生物制药的概念和内容 表1 世界生物技术专利分布欧洲(Eu
涉及制药全过程的卫生管理药品生产管理的重要内容必须符合GMP的要求水洗灭菌干燥空气净化清洗保持洁净干燥卫生制度一基本概念灭菌:系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段灭菌法:系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效系指用火焰直接灼烧灭菌的方法该法适用于耐火焰材质(如金属玻
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