相关文档

• 工艺验证标准操作规程.doc

  XXXX有限现行文件 文件名称：工艺验证标准操作规程起 草审 核文件编号SOP-VD-XX-01第1页共7页批 准颁发部门质量部生效日期发至：质量部 生产部 工程部 化验室1.目的：建立工艺验证的标准操作规程并规范其操作2.范围：适用于所有生产产品工艺的验证3.责任：3.1生产部门负责验证方案与报告的编写3.2化验室负责验证过程中的检测工作3.3质量部负责验证方案与报告的批准与

• 工艺验证标准操作规程.doc

  #

• 检验方法验证标准操作规程.doc

  标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围：所有检验方法的验证责 任 者：质量保证部质

• 检验方法验证标准操作规程.doc

  标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围：所有检验方法的验证责 任 者：质量保证部质量控制

• HVAC系统验证标准操作规程.doc

  标 题 HVAC系统验证标准操作规程 共8页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—002分发部门 厂房设施验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：检查并确认HVAC系统确保其达到设计技术规范要求适用范围：HVAC系统的验证责任者：工程维

• 检验方法学验证标准操作规程.doc

  目的 确立海南国瑞制药有限方法学验证标准操作规程使方法学验证规范化范围 本标准适用于新的检验方法检验方法变更的相应检测要求本标准适用于采用《中国药典》及其他法定标准未收载的检验方法法规规定的其他需要验证的检验方法的相应检测要求清洁验证方法的验证职责QC负责对适用范围内的分析方法进行验证质量管理部负责监督本规程的实施定义 用户需求（URS）：使用方根据使用目的环境用途等对制药机械的性能技术使用服

• 设备清洁验证标准操作规程.doc

  标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—006分发部门 设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：通过科学的方法采集足够的数据以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备能始终如一地达到

• 灭菌设备验证标准操作规程.doc

  标 题 灭菌设备验证标准操作规程 共4页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—011分发部门设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：建立灭菌设备验证标准操作程序通过检查试验及长期运行确认灭菌设备达到设计技术规范的要求确定灭菌设备的适用性

• 煤检验标准操作规程.doc

  #

• 实验室标准操作规程SOP.doc

  实验室标准操作程序（SOP）版 号：第一版编 制：审 核：批 准：受控状态：发放编号：持 有 人：发布日期: 2007年08月08日 实施日期: 2007年08月08日更 改 一 览 表序号更改时间更 改 章 节 号更改单号备 注00. 目 录章节标题页数01细菌总数的检验402大肠菌群大肠杆菌的检验503金黄色葡萄球菌的