国家药品标准物质管理办法为进一步规范国家药品标准物质的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关规定制定本办法国家药品标准物质的标定审核批准以及国家药品标准物质的对外供应应遵守本办法国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用具有确定特性量值用于校准设备评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质国家药品标准物质分
国家药品标准物质目录中国食品药品检定研究院是国家唯一法定向全国供应药品标准物质的机构标准物质服务中心是其下属部门负责为全国药品生产企业药品检验机构药品经营企业以及药品科研机构提供标准物质咨询购买邮寄等服务为进一步给广大用户提供热情周到的服务特此向您提示如下:1我中心咨询010-67095219(人工接听时间8:0011:3013:0016:20)投诉010-67095660(接听时间8:0
总 则第一条 为规范食品安全国家标准制(修)订工作根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例制定本办法第二条 制定食品安全国家标准应当以保障健康为宗旨以食品安全风险评估结果为依据做到科学合理公开透明安全可靠第三条 卫生部负责食品安全国家标准制(修)订工作卫生部组织成立食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)负责审查食品安全国家标准草案对食品安全国家标准工作提供咨询意见审评委员会设专业
国家药品标准物质委员会章程 为保证国家药品标准物质的质量和加强管理中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)成立国家药品标准物质委员会并制定本章程规范和指导国家药品标准物质委员会开展工作第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条第四款《药品注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》及《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关规定中检院负责国家药品标准品对照品参考
中检
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《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号)国家食品药品监督管理总局令第39号 《生物制品批签发管理办法》已于2017年12月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2018年2月1日起施行局长:毕井泉2017年12月29日生物制品批签发管理办法第一章 总 则 第一条 为加强生物制品监督管理规范生物制品批签发行为保证生物制品安全有效根据《中华人民共和
(二)药品质量特性1有效性 2安全性 3稳定性 4均一性 (三)《中国药典》的中药标准格式3中成药Thank youQA
标准物质标准品及对照品管理程序1. 目的对标准物质(标准样品)的采购验收使用和保管进行控制保证标准物质的量值准确可靠和可溯源性2. 适用范围适用于本实验室使用的标准物质(标准样品)的采购验收保管和使用3. 职责3.1 检测室提出标准物质(标准样品)的使用计划对标准物质进行使用3.2 质量控制室负责对标准物质(标准样品)进行采购验收和保管4. 工作程序4.1 标准物质(标准样品)的采购4.1.
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