关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 2015年11月30日 2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。 一、起草背景 使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管,主要涉及医疗器械
关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明 2015年11月30日 2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),并将于2016年2月1日起施行。 一、起草背景 使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管,主要涉及医疗器械
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)2015年10月21日 国家食品药品监督管理总局令第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2016年2月1日起施行 局 长 毕井泉 2015年10月21日医疗器械使用质量监督管理办法第一章 总
医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)第一章 总则第一条 为加强使用环节医疗器械质量的监督管理保障医疗器械使用安全有效根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定制定本办法第二条 中华人民共和国境内医疗器械使用环节的产品质量管理及监督管理活动应当遵守本办法第三条 国家食品药品监督管理部门主管全国医疗器械使用环节的产品质量监督管理工作地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用环节的产品质
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《医疗器械经营监督管理办法》部分(一) 2015年01月22日 一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称经营办法)修订的总体思路是什么? 医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。经营办法作为《条例》的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是适应医疗器械产业发展方向。既能适应主要流通业态的模式,也能适应当前已经
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 ??? 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理保证产品安全有效依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法??? 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌无热原经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械??? 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理《目录》(见附件
国家药品监督管理局令 第 24 号 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过现予发布自发布之日起施行局 长 郑莜萸 二○○○年十月十三日 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次
国家食品药品监督管理总局令第 7 号《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2014年10月1日起施行 局 长 张勇 2014年7月30日医疗器械生产监督管理办法第一章 总 则 第
国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自公布之日起施行 二○○四年七月二十日 医疗器械生产监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产的监督
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