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授权签字人理论考核模拟题: 分数:一填空题(30分)1《实验室资质认定评审准则》的法律依据是 :①中华人民共和国 法②中华人民共和国 法③中华人民共和国 法④中华人民共和国 条例 2管理体系
授权签字人考核问题:1具有相应的职责和权利对检测校准结果的完整性和准确性负责2与检测校准技术接触紧密掌握有关的检测校准项目限制范围3熟悉有关检测校准标准方法及规程4有能力对相关检测校准结果进行评定了解测试结果的不确定度5了解有关设备维护保养及定期校准的规定掌握其校准状态6十分熟悉记录报告及其核查程序?7了AS的认可条件实验室义务及认可标志使用等有关规定授权签字人:AS认可可以签发带认可
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第一节 我国实施药品质量受权人的背景 第一节 我国实施药品质量受权人的背景第一节 我国实施药品质量受权人的背景三.在我国实施受权人制度的时机已经成熟 (三)国家局正式推行受权人制度 国家局对药品生产企业实行药品质量受权人制度工作采取分阶段逐步推行的原则2009年将首先在血液制品类疫苗类注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度各省局可结合辖区内药品生产的实际情
药品经营企业质量培训试题一填空题(每空1份共20分)1质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据( )或到货药品随货同行凭证对药品进行抽样验收2对安瓿注射剂瓶滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少标明( )三项中药蜜丸蜡壳至少须注明( )3进口药品应有加盖供货单位( )《
上海建科工程咨询有限青岛地铁一期工程(3号线)监理07标项目部质量培训考试题: 成绩: 一单项选择题(每小题3分共30分)1钻孔灌注桩钻杆应就位正确垂直允许偏差不应大于( )A纵向±100mm横向±50mm垂直度3‰B纵向±50mm横向50mm0垂直度1‰C纵向±100mm横向50
计量认证授权签字人考核复习题序号考核内容题目1具备相应的工作经历1请问你是那年开始从事试验检测工作的2请问你从事过那些工程的试验检测工作3请问你从事过那些试验检测项目2具备相应的职责权利1请问你现在的工作岗位是什么2请问你现在工作岗位的职责是什么3请问你现在的技术职称是什么4请问授权签字人具有什么职责和权利3熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序1请问你实验室的质量方针和质量目标是什么2请问
计量认证授权签字人考核复习题序号考核内容题目1具备相应的工作经历1请问你是那年开始从事试验检测工作的2请问你从事过那些工程的试验检测工作3请问你从事过那些试验检测项目2具备相应的职责权利1请问你现在的工作岗位是什么2请问你现在工作岗位的职责是什么3请问你现在的技术职称是什么4请问授权签字人具有什么职责和权利3熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序1请问你实验室的质量方针和质量目标是什么2请问质量手
质量部GMP培训考试题部门 得分 一. 名词解释1.恒量: 2.溶液后标定的(1→10)符号系指:3.交叉污染: 4.有效数字:5.分光光度计吸收度计算公式(标明各符号含义): 6.精密标定: 7.空白试验:8.RSD:9.灭菌:10.无菌:二.填空1.滴定液初标不得少于 份复标不得少于 份相对偏差不得超过
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