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原料药GMP(2010版)文件总目录序号文件编码文 件 名 称制订部门执行部门审核日期批准日期文件类型1CHSMP01001文件管理规程QA各部门质管部部长总经理文件管理2CHSMP01002文件编码管理规程QA各部门质管部部长总经理3CHSMP01003文件标准格式管理规程QA各部门质管部部长总经理4CHSMP01004质量标准编写管理规程QC质管部质管部部长总经理5CH
生产管理质量管理文件目录一办公室文件目录二质量技术部文件目录 三生产物控部文件目录 四工程部文件目录五销售部文件目录 六验证文件目录办公室GMP文件目录序号文件编号文件名称1SMP-AA-001-00文件书写格式制度2SMP-AA-002-00文件分类管理规程3SMP-AA-003-00标准的起草审核批准发放修订和废除管理制度4SMP-AB-001-00部门职责
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GMP文件总目录人员管理文件目录SMP-CM-101-01 组织机构定编定岗管理SMP-CM-102-01 业余学习管理SMP-CM-103-01 人员培训管理制度SMP-CM-104-01 人员健康管理规程SMP-CM-201-01 卫生管理规程SMP-CM-202-01 外来人员进入生产区管理规程SMP-CM-203-01 害虫害兽管理规程人员培训记录目录R-CM-001-
GMP文件总目录?第一部分? 文件(WJ)1.管理标准文件管理编号文件名称版 本执行日期WJ-SMP—WJGL—01GMP文件总目录WJ-SMP—WJGL—02文件分类管理WJ-SMP—WJGL—03文件编码管理WJ-SMP—WJGL—04文件编制管理程序WJ-SMP—WJGL—05文件的印刷发放保管收回及销毁程序WJ-SMP-WJGL—06档案管制度WJ-SMP-WJGL—07保密管理制度
GMP文件范文GMP范文目录※制药工作标准范文A??办公室工作标准目录:办公室工作标准办公室打字员岗位职责办公室机构设置与职能办公室图书室管理员岗位职责车队队长岗位职责机要档案员岗位职责计算机站程序员岗位职责汽车司机岗位职责总办文秘岗位责任总办主任岗位职责B 财务部工作标准目录:财务部工作标准报销及往来结算岗位职责材料核算岗位职责财务部部长岗位职责成本核算岗位职责出纳岗位职责工资核算岗位职
第一部分 质量管理(一)管理规程序号题目编号生效日期备注01质量手册质量目标SMP-ZL-00102药品设计与研发管理规程SMP-ZL-00203质量保证系统管理规程SMP-ZL-00304生产管理活动管理规程SMP-ZL-00405质量控制管理规程SMP-ZL-00506质量风险管理规程SMP-ZL-006(二)记录表格序号题 目编号生效日期备注01质量风险评估记录SMP-ZL-006-F10
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