BJDA-D-(XK)(ZC)N-1-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂临床研究批件受理号:新04043批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别注册分类剂型规格申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范
BJDA-D-(XK)(ZC)W-35-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂临床研究批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别注册分类剂型规格申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论主送单位抄送单位附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)N-3-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号:补07003制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位国家食品药品监督管理局,北京市药品检验所,宣武分局,西城分局。 附件备注2007年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)N-2-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编
BJDA-D-(XK)(ZC)N-4-0 审核年 月 日 复审年月日审定年月日北京市药品监督管理局医疗机构制剂审批意见通知件受理号: 批件号:制剂名称批准文号剂型规格申请单位注册分类申请事项审批意见主送单位抄送单位北京市药品审评中心 附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-33-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号: 制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位 附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-37-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论批
BJDA-D-(XK)(ZC)W-27-0 医疗机构制剂临床研究情况报告表制剂名称剂型规格注册分类申请事项联系人药学研究研究项目研究机构名称研究地点体系认证起止日期期研究负责人处方/工艺补充研究(具体楼座、实验室)(如GLP、GMP等)质量标准补充研究药学研究用样品试制临床试验用样品试制
BJDA-D-(XK)(ZC)W-44-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址审批意见及结论批准文号制剂批准文号有效期主送单位抄送单位附件备注 年 月 日
BJDA-D-(XK)(AJ)W-11-13 北京市药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件受理编号: 批件编号:序号制剂名称剂型规格批准文号12345附件委托配制单位:承接委托配制单位:审 批结 论有效期限自年 月 日至 年月日主送单位抄送单位备注北京市药品监督管理局年月日附件:
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