临床试验启动协议书甲方:XXX乙方:XXX 甲方研制的XXX为国家XXX类医疗器械已获得产品型式试验报告且结论为合格报告编号:XXX现甲方诚邀乙方作为XXX临床试验的负责单位为确保临床研究工作顺利进行乙方按照《医疗器械临床试验规定》《药物临床试验质量管理规范》等相关规定与甲方共同制定本临床试验专用的临床试验方案病例报告表知情同意书研究病历并对各中心临床试验研究人员进行试验方案及试验实施技术的培训本
临床试验启动前研究者培训SOP一、总述 1目的 临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训,应当足够的重视。 ★ 使研究者更好的了解临床试验方案的内容 ★ 填写病例报告表正确方式 ★ 相关GCP的指导原则 ★ 与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可 能的解决对策 ★ 与研究者建立良好的合作伙伴关系。 二、培训前准备 1、准备培训★研究者培训手册★临床试验方案、研究者手册、
临床试验启动前研究者培训SOP一、总述 1目的 临床试验启动前研究者培训是指导研究者规范开展临床试验的重要培训,应当足够的重视。 ★ 使研究者更好的了解临床试验方案的内容 ★ 填写病例报告表正确方式 ★ 相关GCP的指导原则 ★ 与研究者探讨临床研究中可能存在的问题和可 能的解决对策 ★ 与研究者建立良好的合作伙伴关系。 二、培训前准备 1、准备培训★研究者培训手册★临床试验方案、研究者手册、
临床试验保密协议承诺人□机构工作人员 □专业组工作人员 □项目研究团队人员 □CRC □申办者代表 □其他:___________保密范围向上述人员提供的所有与临床试验相关的信息包括但不限于:项目相关信息:试验方案研究者手册知情同意书申办者信息研究者信息伦理
8 关 于吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂化疗作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究(研究编号:ADJUVANT, CTONG1104)申办方与研究中心的临床试验协议尊敬的浙江大学医学院附属第一医院胡坚教授:广东省临床试验协会(以下简称“我方”)很荣幸能有机会在“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂化疗作为
协 议 书 (以下简称甲方)立协议人 (以下简称乙方)为了切实保障农民工的就业方便亚坤物华苑项目部将其部分工程项目中的模板分项工程交由甲方来组织完成为了加强工程管理提高功效 甲方与乙方合作共同完成此项目合作方式为甲方负责材料乙方负责劳务经双方友好协商就本工程项目模板的合作事宜达成如下协议双方在本工程施工
运动平板试验临床应用运动平板试验是一种心脏负荷试验通过改变运动时的速度和坡度逐级增加运动负荷量从而增加心肌的耗氧量并对患者进行监护和心功能评定有重要的临床价值作为一种无创性检查手段目前心电图运动平板试验的临床应用已从单纯判断心肌缺血逐渐发展到分析病情及评价疗效和预后等方面一运动心电图的应用范围☆初选冠心病☆检测冠心病人缺血的部位和程度判断病变血管☆从冠心病中选择高危病人进行PCI和CABG☆检测心
甲方乙方甲方将丰成盐化工工程—干煤棚模板工程承包给乙方协议如下:一工程名称:丰成盐化工---干煤棚模板工程(包括165干煤棚166型煤车间)二:承包内容工程内所含所有脚手架工程及模板安装拆除清理刷油木方的归堆打垛三:承包方式:包工不包料(自带工具)四:承包价格:41元m2(模板粘结面含铁丝铁钉)五:付款方式:每月20号按其完成工程量的70付给乙方工程款剩余工程款待主体竣工验收合格后一个月付清六质量
药物临床试验启动会工作流程所有药物临床试验在正式开始筛选入组受试者之前必须在研究科室召开药物临床试验启动会药物临床试验启动会的参加人员包括:主要研究者及相关人员:主要研究者助理研究者一般研究医生研究护士以及其他与本试验相关人员药物临床试验申办方人员:包括申办方项目负责人中心实验室项目负责人监察员及其他相关人员等人民医院药物临床试验机构人员:机构办公室负责人机构质控人员等其他相关科室人员:如果
1.尿常规:尿潜血:3尿蛋白:1镜检红细胞:721ul均偏高镜检白细胞:27ul正常患者血尿蛋白尿结合低蛋白血症肾功能受损不排除慢性肾炎可能予进一步行尿红细胞形态检查必要时请肾内科会诊协助诊治2.动态心电图:窦性心律平均心率80次分房性早搏单发24749次天成对735次天成串房速36次天室性早搏48次天患者无明显心悸暂不需服用抗心律失常药物3.环磷腺苷葡胺粉针已足疗程已停用4.凝血常规:偏高为服用
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