附件5药品零售企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》补发办理程序许可事项：药品零售企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》补发许可对象：遗失《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)的申请人许可依据：1《中华人民共和国药品管理法》第十四条第十六条2《药品经营许可证管理办法》第二十九条许可收费：不收费许可数量：无数量限制许可期限：法定期限20

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP生产与卫生管理山东绿都安特动物药业一范围与内容概述从认证检查的角度主要对应《兽药生产质量管理规范》一范围与内容概述生产管理是指从人员物料设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织计划与控制人员技术资本 加工转换过程 产品服务设备材料信息一范围与内容概述生产管理是企业一切管

OPN-P04A-001R002011潍坊欧普诺生物科技有限质检管理规范页码：15总则1.1目的确保产品质量第一降低成本提高生产效率满足客户的需求制定本制度1.2范围原料进货储存的质量管理生产过程的质量管理及生产成品的入库出库质量管理均适用本制度1.3本制度的解释权属质检部本制度某些条款不合适需修订时由质检部提出报请总裁同意后实施2质检管理工作提要2.1质检管制之作业流程2.1.1原料进

食药监械函〔2012〕68号 附件 《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○一二年八月目 录 TOC o 1-3 h z u  HYPERLINK l _Toc242848376 第一章 总　　则??????????????????????????????????????????????????????? PAGEREF _Toc2428

第一章 绪 论随着我国加入世界贸易组织(WTO)根据贸易的全球化一体化的需要我国中药的现代化研究已成为中药的发展方向为适应中药现代化国际化的要求必须制订与国际接轨的统一标准包括《中药材生产质量管理规范(GAP)》《药品非临床质量管理规范(GLP)》《药品临床试验质量管理规范(GCP)》《药品生产质量管理规范(GMP)》《药品经营质量管理规范(GSP)》《医疗机构药剂质量管理规范(GUP)

单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 医疗器械生产质量管理规范省局医疗器械监管处 陈冰梅2014年11月26日 医疗器械生产质量管理规范一《规范》简介二《规范》的主要内容三《规范》实施要求 《医疗器械生产质量管理规范》简介● 一《规范》文件的发布实施 1.《 关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械【2009】833号)于2009年12月16日发

兽药经营质量管理规范认证知识问答1GSP的含义是什么 GSP是指良好的供应规范是《兽药经营质量管理规范》的简称它是控制兽药在流通所有环节可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的整套合理程序 2GSP认证的含义是什么 GSP认证是指国家对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段是对兽药经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程GSP和GSP认证是两个不同的概念

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号) 2003年08月06日 发布　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　 第3号　　《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规范自2003年9月1日起施行　　　　

医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则章节条款内容机构和人员机构和人员应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构具备组织机构图查看提供的质量手册是否包括企业的组织机构图是否明确各部门的相互关系应当明确各部门的职责和权限明确质量管理职能查看企业的质量手册程序文件或相关文件是否对各部门的职责权限作出规定质量管理部门应当能独立行使职能查看质量管理部门的文件是否明确规定对产品质量的相关事宜负

2017年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表编号单位名称经营地址仓库地址法定代表人(负责人)违背《医疗器械经营质量管理规范》主要存在问题处理措施武汉市武汉阿尔法医疗器械有限武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403404厂房胡汉民直接接触产品人员健康档案收集不全2.

药物临床试验质量管理规范　　第一章　总则 　　第一条　为保证药物临床试验过程规范结果科学可靠保护受试者的权益并保障其安全根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》参照国际公认原则制定本规范 　　第二条　药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定包括方案设计组织实施监查稽查记录分析总结和报告 　　第三条　凡进行各期临床试验人体生物利用度或生物等效性试验均须按本

兽药生产质量管理规范检查验收办法：　　　　来源：农业部　　　　时间：2010-08-30中华人民共和国农业部公告第1427号　? 为进一步规范兽药GMP检查验收工作根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》现予公布自2010年9月1日起施行　? 附件：兽药生产质量管理规范检查验收办法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)第一章　总　　则第一条 为了保护医疗器械临床试验过程中受试者权益并保障其安全保证医疗器械临床试验过程规范结果真实科学可靠根据《医疗器械监督管理条例》制定本规范第二条 本规范是对医疗器械临床试验全过程的规定包括方案设计实施监查核查检查数据采集记录分析总结和报告等过程医疗器械临床试验是指：在国家认可的医疗器械临床试验机构中对拟申请注册的医疗器械在正常

附件3： 药物非临床研究质量管理规范认证标准序 号检 查 项 目检 查 内 容评定结果说 明YNNAA. 组织机构和人员A1组织管理体系1A1.1组织机构设置合理??查组织结构图人员任命书等2A1.2人员职责分工明确?查职责分工人员职责的SOP人员是否能够履行相应的职责等A2人员3A2.1经过GLP培训熟悉GLP的内容?查工作人员履历表4A2.2

关于药品生产经营质量管理规范认证收费及标准等有关问题的通知浙江省物价局 浙江省财政厅 浙价费(2004)75号省食品药品监督管理局各市县(市区)物价局财政局： 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《财政部国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》(财综[2003]83号)《国家发展改革委财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标

兽药生产质量管理规范目录 HYPERLINK :baike.baiduview2523794.htmfr=ala0_1 l 11 兽药生产质量管理规范  HYPERLINK :baike.baiduview2523794.htmfr=ala0_1 l 22 第一章　总　则  HYPERLINK :baike.baiduview25

? ZLAZW六安市政务服务中心标准ZLAZW —2014药品零售企业经营质量管理规范认证服务规范2014 - 12 - 31发布2014 - 12 - 31实施六安市政务服务中心???发布 : 前??言为规范药品零售企业经营质量管理规范认证确保窗口服务质量特制定本标准本标准由六安市政务服务中心提出本标准由六安市政务服务中心食药监局窗口起草本标准主要起草人：徐超童坤本标准为首次发布

质量管理的会议制度编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 文件版本修改日期修改记录总则目的为规范质量会议管理建立健全质量沟通渠道特制定本制度适用范围本工厂质量管理的各项会议除遵照工厂有关会议规定外均依本制度处理职责质量保证部

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南食药监〔2016〕26号重庆市食品药品监督管理局南岸区分局关于印发《南岸区医疗器械经营质量管理规范现场检查实施细则(暂行)》的通知分局各科室监管所(办)辖区内各医疗器械经营企业：为加强医疗器械经营质量监督管理工作确保医疗器械在经营环节的安全有效根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》《关于印发医