1.验证目的型双门安瓿检漏灭菌柜是水针剂产品灭菌工段的重要设备主要用于半成品的灭菌我型双门安瓿检漏灭菌柜购买于2004年首次验证合格投入使用至今本次再验证主要确认型双门安瓿检漏灭菌柜运行是否稳定性能是否变化以做出设备性能是否能满足生产工艺要求是否能继续使用的评价2.职责.验证小组.1.负责验证方案的审批.2.负责验证的协调工作以保证本验证方案规定项目的顺利实施.3.负责验证数据及结果的审核
1.验证目的快速冷却灭菌柜是水针剂产品灭菌工段的重要设备主要用于半成品的灭菌我快速冷却灭菌柜购买于2004年首次验证合格投入使用至今本次再验证主要确认快速冷却灭菌柜运行是否稳定性能是否变化以做出设备性能是否能满足生产工艺要求是否能继续使用的评价2.职责.验证小组.1.负责验证方案的审批.2.负责验证的协调工作以保证本验证方案规定项目的顺利实施.3.负责验证数据及结果的审核.4.负责验证报告
水浴式灭菌柜验证方案编号: 起草人:年 月 审核人:年 月 批准人:年 月 日 目 录1验证目的2验证小组职责与分工3灭菌器概述4文件5验证设备的校正6安装确认7.运行确认8.验证偏差分析9.验证结论10. 再验证周期11.验证进度1验证目的检查该设备的安装是
目 录项 目表单序号页码范围验证报告2验证实施计划3灭菌验证确认方案4环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO0015化学指示物适用性验证确认EO0026生物指示物适用性验证确认EO0037-8灭菌剂适用性验证确认EO0049产品初始污染菌确认EO00510-11设备的相关确认EO00612-13安装环境确认EO00714计量器具校验确认EO00815灭菌器的安装确认EO00916-18电器
FOF2湿热灭菌柜验证方案Validation : PAGE 3 : : FOF2湿热灭菌柜 PAGE 39 of39Installation Qualification验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : FOF2湿热
FOF2湿热灭菌柜验证方案Validation : PAGE 3 : : FOF2湿热灭菌柜 PAGE 39 of39Installation Qualification验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : F
编 号:TS-56-002-03 PSMV15840型水浴灭菌器再验证文件(设备编号:061354)(大容量注射剂) 确 山 龙 源 药 业 有 限 公 司 编 号:TS-56-002-03 PSMV15840型水浴灭菌器再验证方案(设备编号:061354)(大容量注射剂)起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期:批准人
FOD3F干热灭菌柜验证方案Validation 编号:VP-0282006年2月内部 严禁翻印 : PAGE 37 of 39FOD3F干热灭菌柜验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : : PAGE 2 of 39FOD3F干热灭菌柜Validation验证小组名单组长职务职称部门成员职务职称部门 : 目录 TOC o
灭菌设备GMP验证报告依据标准:国家食品药品监督管理局GMP规范 设 备 型 号: 设 备 名 称: 脉动真空灭菌器 出 厂 编 号: 081662 日期: 制 造 商: 山东新华医疗器械股份有限 服 务 商: 深圳市研探科技有限
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