河北省医疗器械注册证书补办程序项目名称:医疗器械注册证书补办 受理范围:注册证书尚在有效期内的第二类医疗器械补办医疗器械注册证申请 收费情况:不收费 办理方法: 注册证书补办:生产企业提出申请由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理申请要求: 1河北省医疗器械注册证书补办申请表 2生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明 其中应包括
附件1医疗器械注册证补办程序一、项目名称:医疗器械注册证补办二、受理范围:境内第三类医疗器械、进口第二、三类医疗器械补办有效期内医疗器械注册证和/或其附件的申请。三、收费依据:不收费。四、办理条件:由注册人提出申请。五、申请要求:(一)由注册人或其代理人签章的相应申请表。(二)医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册证号。(三)境内第三类医疗器械注册证和/或其附件补办要求:1注册人出具的
附件2医疗器械注册证纠错程序一、项目名称:医疗器械注册证纠错二、受理范围:对于下列原因所造成的错误,可以提出对注册证及其附件内容纠错申请:(一)注册证、变更文件及其附件打印错误。(二)注册证编号错误。(三)企业填报错误。(四)审评、审批工作中出现的其他错误。三、收费依据:不收费。四、办理条件:由注册人提出申请。五、申请要求:(一)由注册人或其代理人签章的相应申请表。(二)医疗器械注册证及其
附件4自行注销医疗器械注册证程序一、项目名称:自行注销医疗器械注册证二、受理范围:尚在有效期内的境内第三类、进口第二和第三类医疗器械注册证,由注册人自行注销医疗器械注册证申请。三、收费依据:不收费。四、办理条件:由注册人提出申请。五、申请要求:(一)由注册人签章的相应申请表。(二)注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及情况说明。(三)医疗器械注册证及其附件原件。(四)境内第三类医疗器械注册
受 理 号日 期经 办 人注 册 号 年 月 日鲁食药监械(准)字 第 号 山东省食品药品监督管理局行政许可事项 申 请 表申请项目: 第二类医疗器械注册证补办 项目编号: Y05□ 申请单位(人):
BJDA-D-(XK)(QX)W-25-0 受理号:中华人民共和国医疗器械注册变更(补办)申请表 申请企业(盖章): 产品名称: 规格型号: 产品注册证号:注册证有效截止日: 北京市药品监督管理局填表说明1、申请表必须打印,务必清楚、整洁。2、本申请表内容应完整、清楚、不得涂改。3、如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明4、表中产品名称、申请单位和注册号均指
申请医疗器械注册证流程 医疗器械注册证(II类非体外诊断试剂类) 一非体外诊断医疗器械申请材料目录: 编号1医疗器械注册申请表 编号2医疗器械生产企业资格证明 编号3产品技术报告 编号4安全风险分析报告 编号5适用的产品标准及说明(应有检测机构签章) 编号6产品性能自测报告 编号7有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(原件) 编
上海二三类医疗器械注册办理医疗器械许可证的过程 上海二三类医疗器械注册办理医疗器械许可证的过程: 一申请条件: 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
国家食品药品监督管理局医疗器械注册证书纠错申请表产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□注册形式首次注册 □?重新注册 □?证书变更 □受理号?注册号?产?品?名?称?生?产?企?业名称?注册地址?联系人??邮编?传真?代?理?人名称?地址?联系人??邮编?传真?结构特征○有源 ?○?无源国?别○境内○境外:_______○香港 ?○澳门 ?○台湾证书问题和修改要求:???
BJDA-D-(XK)(QX)W-24-0 医疗器械产品注册证书注销申请表 产品名称及规格型号注册证号/有效期 企业名称注册地址 法定代表人联系申报人联系注销原因:我单位申请办理医疗器械生产注册证书注销手续,并保证所填信息内容真实、有效,并对申请材料实质内容的真实性负责。企业意见: 同意申请医疗器械生产注册证书注销。 (公章) 法定代表人签字:年 月 日
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