新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(2) 岗位 分数 .填空题:(每题2分 共50分)1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件包括组织机构人员设施设备 质量管理文件并按照规定设置计算机系统(∨)2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名开户银行及账号(×)3.企业
药品经营质量管理规范第一章 总则第一条 为加强药品经营质量管理规范药品经营行为保障人体用药安全有效根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施确保药品质量第三条 药品经营企业应当严格执行本规范药品生产企业销售药品药品流通过程中其他涉及储存与运输药
《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位: : 成绩: 填空题(共40分)(每空2分)1企业应设置专门的质量管理机构机构下设 2企业应按照依法批准的 和 从事药品经营活动3企业质量管理机构应负责药品质量
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新修订《药品经营质量管理规范》政策解读(新版GSP认证标准)新修订GSP对药品流通带来哪些变化 新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)2月19日经卫生部颁布将于6月1日正式实施新修订GSP增加了许多新的管理内容全面提升了企业经营的软硬件标准和要求在保障药品质量的同时也提高了市场准入门槛将有助于抑制低水平重复
药品经营质量管理规范 (2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 ?2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 ?根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正) 第一章 ?总 ?则 第一条 ?为加强药品经营质量管理规范药品经营行为保障人体用药安全有
《药品经营质量管理规范》及其实施细则培训试题 得分 单选题(共50分每题5分)1药品批发和零售连锁企业应建立( )为首的质量组织A主要负责人 B质量管理机构负责人 C执业药师 D专业技术人员2企业直接接触药品的工作人员( )A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每l年应进行健康检查并建立档案 D
药品经营企业质量培训试题一填空题(每空1份共20分)1质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据( )或到货药品随货同行凭证对药品进行抽样验收2对安瓿注射剂瓶滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少标明( )三项中药蜜丸蜡壳至少须注明( )3进口药品应有加盖供货单位( )《
药品经营质量管理规范认证申报XXXXXXXXX大药房附 GSP 认 证 申 报 资 料 初 审 表审 查 项 目审查结果一《药品经营许可证》和营业执照复印件二企业实施GSP情况的自查报告三企业负责人员和质量管理人员情况表四企业药品验收养护人员情况表五企业经营场所仓储等设施设备情况表六企业所属非法人分支机构情况表七企业药品经营质量管理制度目录八企业质量管理组织
《药品经营质量管理规范》及实施细则培训测试卷部门 得分填空:(共10个填空题每题2分共20分)1《药品经营质量管理规范》的适用范围是 中华人民共和国境内的药品专营或兼营企业 2企业把质量放在选择药品和供货条件和首位制定能够确保 购进药品符合质量要求 的进货程序3药品出库应遵循 先产先出近期先出按批号发货 的原
《药品生产质量管理规范》培训试题部门_______ _______ 分数__________一单选题(每题1分共15分)1下述活动也应当有相应的操作规程其过程和结果应当有记录( D )A.确认和验证 B.厂房和设备的维护清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是2发运记录应当至少保
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