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欧盟GMP——计算机系统附录11PUTERISED SYSTEMS计算机系统PrincipleThe introduction ofputerised systems into systems of manufacturing including storage distribution and quality control does not alter the need
药技协函[2012]003号 关于举办2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会的通知各有关单位:每个上市药品都必须符合安全有效和质量可控的基本原则而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段且验证技术已渗透到全过程和全部细节新版GMP第七章确认与验证基本上等同采用欧盟GMP的相关内容为了更好掌握验证技术与国际接轨尽快缩短与发达国家的距离提高制药企业
TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc316377695 第六篇 计算机系统验证管理 PAGEREF _Toc316377695 h 1 HYPERLINK l _Toc316377696 第一章 概 述 PAGEREF _Toc316377696 h 1 HYPERLINK l _Toc316377697 第二章 范 畴 PA
Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level? LabWare 2010[??]Results Count.labware实验室信息管理系统及其验证北京莱博韦尔科技有限 朱恺晟中国医药行业面临前所未有的机遇
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级钱应璞单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级内容简介一与验证有关的概念和文件二工艺验证设备验证清洁验证与验证有关的概念和文件条款的关联性(138141149)验证的阶段划分(139140)验证组织及职责验证方法(141142144)验证文件(145146)验证方案(147148)确认与验证概念
药品GMP认证申请书申请单位:(公章)所 在 地:省自治区直辖市填报日期:2004 年 07月 27日受理日期:2004 年 07月 27日国家食品药品监督管理局制填 报 说 明1组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写 2生产类别:填写化学药中成药化学药及中成药并同时在括弧内注明(原料药中药提取制剂)生物制品体外诊断试剂放射性药品其它类(中药
附件1 样 稿 受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:(公章)所 在 地:省自治区直辖市填报日期:年 月 日受理日期:年 月 日国家食品药品监督管理局制填 报 说 明1组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代
BJDA-D-(XK)(AJ)W-16-03 北京市药品监督管理局药品GMP认证审批件 编号:企业名称生产地址认证范围受理编号受理日期检查时间检查人员认证结论证书编号证书有效期附件主送抄送备注北京市药品监督管理局年 月日附件:药品GMP认证检查缺陷项目企业名称北京亚威中药饮片有限认证范围中药饮片(毒性饮片)
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