BJDA-D-(JC)(QX)N-6-0 医疗器械生产质量管理规范现场检查计划回执我分局现选派 、同志参加此次医疗器械生产质量管理规范现场检查工作,联系为:。我分局不能派人参加医疗器械生产质量管理规范现场检查工作,主要原因为:。主管局长签字: (或公章)年 月 日
BJDA-D-(JC)(QX)N-5-0 医疗器械生产质量管理规范现场检查计划 分局:根据《北京市药品监督管理局关于实施医疗器械生产质量管理规范有关意见的通知》(京药监发[2010]37号)要求,现抽调你分局医疗器械生产质量管理规范检查员1名□或2名□,参加市局于年 月日年 月日的医疗器械生产质量管理规范现场检查工作。请你分局于2个工作日内将《医疗器械生产质量管理规范现场检查计划回执》反馈至市器审中心。年月日
BJDA-D-(FW)(QX)N-12-04 医疗器械生产质量管理规范现场检查意见表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □其他医疗器械产品名称检查依据生产设施情况生产环境类别:□净化生产□一般生产净化等级:□一万□十万□三十万□有局部百级是否具有设施:□检验室□无菌检验室 缺陷项目严重缺陷(条款序号和主要内容):共 项
BJDA-D-(FW)(QX)N-11-0 医疗器械生产质量管理规范现场检查记录表生产企业:现场检查发现的问题条款序号现场检查描述检查员签字年月日
BJDA-D-(FW)(QX)W-16-03 医疗器械生产质量管理规范现场检查汇总表企业名称生产地址检查日期产品类别□无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □其他医疗器械产品名称检查依据现场检查人员组成职务职称工作单位企业主要参加人员职务职称所在部门
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则
《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则
《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查日期:企业负责人(签名)职务:(本表由检查人员填写)《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械现场检查记录表检查企业名称检查地址检查产品名称(含型号规格)检查人员检查日期上海市食品药品监督管理局编制说明:按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实
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