新版GMP知识(2010年修订)培训试题部门: : 分数: 一选择题(每题2分共20分)1.药品生产质量管理规范的基本要求是定位在( )A最低要求上 B最高要求上 C一般要求上2.产品标签应由哪个部门校对无误后印制发放使用( )A生产管理部门 B药品销售部门 C物料管理部门 D质
GMP综合知识培训试题: 岗位: 分数: 1 GMP的适用范围是 A 药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序 B 原料药生产的全过程 C 中药材的选种栽培 D 药品生产的关键工序 2药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 C 受过
GMP的实质粉尘浓度≥(个m3)概念:产品混入不需要的微生物而变得不纯净细菌真菌霉菌藻类病毒等无处不在:空气水土壤人体等1克土壤中含有数百万以上的细菌繁殖迅速:在适宜的条件下1个细菌在24小时后可产生出亿个的细菌公园空气N2O2H2CO2等的混合物污染的载体:充满携带有大量微生物的尘埃和水滴污染物的主要传播媒介控制方法洁净厂房和空气净化系统全封闭厂房:不与外界空气直接相通高效过滤器:可以除去高于以
GMP基础知识培训测试题岗位 得分 一填空题(每空2分共18分)1进入洁净区的工作人员不能 不得 2空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应 洁净室(区)与室外大气的静压差应 并应有指示压差的装置3标签使用数残损数及剩
GMP基础知识培训测试题Ⅳ得分一选择题(每空1分共42分)1本《规范》是药品生产企业管理 的基本准则适用于药品 的全过程及原料药生产中影响 的各关键工艺A生产 B质量 C生产和质量 D制剂 E制剂生产 F成品质量2药品生产企业必须配备一定数量的与 相适应的具有
GMP基础知识培训测试题 : 岗位: 分数: 一选择题:(每题1分共计20分)注射剂洗瓶工序最后一次清洗用水是( )A饮用水 B纯化水 C注射用水药品生产工艺控制质量检验工作的计量器具属于( )计量管理A非强制 B强制 C根据情况企业自行安排我国的法定计量单位是(
药厂GMP知识培训试卷(生产质量卫生管理部分): 部门 得分 填空题1本厂生产车间为 车间分为 车间与 车间2头孢菌素类的产品生产必须是独立的 与独立的 3复方独活吲哚美辛胶囊4味中药材是
兽药GMP知识培训兽药GMP定义:英文:Good Manufacturing Practice for Drugs直译优良药品的生产实践兽药行业称之为:兽药生产质量管理规范内容:包括14方面总则:主要讲述了《兽药GMP》的法规依据是《兽药管理条例》同时明确了《兽药》是兽药生产和质量管理的基本准则机构与人员:主要讲述了企业应建立生产和质量管理机构规定了企业各级管理人员级生产操作人员和质量检验人员的素
GMP培训(综合)试题部门: : 日期: 得分: 填空题(每题3分共60分)1.我国第一部药品GMP颁布的时间是1988年3月17日卫生部从1995年10月1日开始受理药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证申请现行执行的药
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级欢迎参加新员工GMP基本知识培训上海柯林沃特环保科技有限 1课 程 内 容 1) 什么是GMP2)为什么GMP很重要3)什么时候用GMP4)GMP用于何处5) GMP与什么人有关6)怎样实现GMP21)什么是GMP优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及
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