药厂GMP知识培训试卷(生产质量卫生管理部分): 部门 得分 填空题1本厂生产车间为 车间分为 车间与 车间2头孢菌素类的产品生产必须是独立的 与独立的 3复方独活吲哚美辛胶囊4味中药材是
兽药GMP知识培训兽药GMP定义:英文:Good Manufacturing Practice for Drugs直译优良药品的生产实践兽药行业称之为:兽药生产质量管理规范内容:包括14方面总则:主要讲述了《兽药GMP》的法规依据是《兽药管理条例》同时明确了《兽药》是兽药生产和质量管理的基本准则机构与人员:主要讲述了企业应建立生产和质量管理机构规定了企业各级管理人员级生产操作人员和质量检验人员的素
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品生产与GMP知识主讲人:刘明月第一部分 GMP概述在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则是一套保证药品质量的系统的科学的全面质量管理制度不仅通过检验证明达到质量要求而且通过全面管理和严密监控获得预期质量可以防止生产过程中药品的污染混药和错药 GMP 概述 GMP是英文名Good Manufacturing
GMP的实质粉尘浓度≥(个m3)概念:产品混入不需要的微生物而变得不纯净细菌真菌霉菌藻类病毒等无处不在:空气水土壤人体等1克土壤中含有数百万以上的细菌繁殖迅速:在适宜的条件下1个细菌在24小时后可产生出亿个的细菌公园空气N2O2H2CO2等的混合物污染的载体:充满携带有大量微生物的尘埃和水滴污染物的主要传播媒介控制方法洁净厂房和空气净化系统全封闭厂房:不与外界空气直接相通高效过滤器:可以除去高于以
新版GMP知识(2010年修订)培训试题部门: : 分数: 一选择题(每题2分共20分)1.药品生产质量管理规范的基本要求是定位在( )A最低要求上 B最高要求上 C一般要求上2.产品标签应由哪个部门校对无误后印制发放使用( )A生产管理部门 B药品销售部门 C物料管理部门 D质
GMP综合知识培训试题: 岗位: 分数: 1 GMP的适用范围是 A 药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序 B 原料药生产的全过程 C 中药材的选种栽培 D 药品生产的关键工序 2药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 C 受过
GMP培训考核试卷部门: 工号: : 得分: 一单项选择题: 以下问题只有一个正确答案 请将正确答案的选项填入( )内每题8分( )1.GMP(Good Manufacturing Practice)的中文意思是什么A. 工作改善团队 B. 商业行为守
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级欢迎参加新员工GMP基本知识培训上海柯林沃特环保科技有限 1课 程 内 容 1) 什么是GMP2)为什么GMP很重要3)什么时候用GMP4)GMP用于何处5) GMP与什么人有关6)怎样实现GMP21)什么是GMP优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP基础知识培训一什么是GMPGMP是英文的编号系指药品生产质量管理管范《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审核通过自2011年3月1日起实行二实施GMP的目的最大限度地降低药品生产过程中污染交叉污染及混淆差错等风险确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品三下面将GMP
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP基础知识培训GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难促成了GMP的诞生20世纪世界范围内发生12次较大药物伤害事件 本世纪初美国一本《从林》之书揭露食品生产不卫生状况美国国会1906年制定了世界上第一部食品药品管理法 要求产品必须检验才能销售30年代美国发生磺胺类药物中毒事件造成107
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