蒙泰煤电范家村煤业质量管理操作规程编制: 实施: : PAGE : : 蒙泰范家村煤业有限责任调度管理制度
贵 州 大 成 药 业 有 限 公 司文件标题:质量风险管理标准操作规程共1页 第1页文件编号:QDC·QS·SOP-029-2011版次第一次制订部门质量管理部制订日期审核部门审核日期批准人批准日期颁发部门行政部颁发日期执行部门质量管理部 物料管理部 生效日期分发部门质量管理部 物料管理部 取代:目的:建立质量风险管理程序对可能影响到最终产品质量的风险因素进行确定评估和控
题目质量文件管理操作规程分类标准性文件编号ZLGL-WJ-GC-01起草2014年3月1日部门负责人颁发版本C审核2014年3月20日雷鸣春分发质量部版次C1批准2014年3月25日刘永奎存档质量部页数3执行2014年4月 1日执行部门总部各部门各门店1.目的:规范质量文件管理确保质量体系运行正常2.依据:质量体系文件管理制度(ZLGL-WJ-ZD-01)3.范围:本企业质量文件管理4.责任:
----医药销售有限文件编号:xx-SOP-00(019)-00题目:质量信息处理标准操作规程共2页第1页起草日期:审阅日期:起草部门:审阅部门:执行日期:起草人:审阅人:批准人:变更记录:变更原因及目的:制定依据质量管理制度723条款一、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节质量管理情况,促进经营质量不断提高。 二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施
基地设施设备清洁卫生制度(一)水源卫生管理1每三年指定机构做一次水质检验报告合格者才能作为灌溉用水2定植前每月取水样交由客户检测卫生指标做预防性卫生管理3当水源周边有异常情况立即取水进行检测掌握水质动态变化便于监控管理(二)农药喷雾器使用之后必须进行彻底清洗晾干才能再次使用 稀释农药和叶面肥所使用的水必须确保不受微生物污染(三)库房卫生管理产品贮存库(冷藏库)农药库肥料库农工具和配件库的
质量管理标准操作规程(SOP)目 录序号编 号项 目页 号1XXXXXXXX质量标准和检验标准操作程序管理办法52XXXXXXXX质量活动分析管理程序73XXXXXXXX企业GMP自查程序94XXXXXXXX产品质量档案管理办法125XXXXXXXX质量事故处理规程246XXXXXXXXQC化验室工作总则267XXXXXXXX对QC化验室的检查288XXXXXXXXQ
CAPA管理操作规程1.目的 建立纠正和预防措施(CAPA)保证对产品质量不合格或潜在的不合格原因进行调查分析找出根本原因并采取有效的措施防止不合格再发生或潜在的不合格发生2.范围 适用于所有与产品有关的不合格及潜在的不合格原因的处理过程3.责任 3.1 业所有员工 企业所有员工正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程要求在不合格问题发生时按要求采取适当的措施并报告主管和直
题 目产品质量回顾分析标准管理操作规程编 码SMP-QA-0029版本号00QA审核起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP认证办颁发日期 生效日期 分发部门质量授权人生产部质量部存档1份共印发4份目的 确认工艺稳定可靠以及原辅料成品现行质量标准的适用性及时发现不良趋势确定产品及工艺改进的方向二范围所有产品三责任者:1.QA负责负责年度产品质量回顾2.
室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程一室内质量控制管理制度1各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中质控方法可根据具体测定项目不同自行选择根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 2每天室内质控标本需与病人标本同时测定只有当质控结果达到实验室设定的接受范围才能签发当天的化验报告3当室内质控结果出现失控时需仔细分析查明原因若是真失控应该在重做的质控结果在控后对相应的所有失控的患者标本进行
质量风险评估操作规程起草人日期20 年 月 日审核人日期20 年 月 日批准人日期20 年 月 日生效日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部 生产部1 目的建立质量风险管理系统以保证产品质量2 范围贯穿于质量和生产的各个方面质量风险管理可以应用于以下方面:2.1确定和评估产品或流程的偏差或产品投诉对质量和药政法规造成的潜在的影
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