相关文档

• 医疗器械申请程序.doc

  新开办《医疗器械经营企业许可证》初审程序信息分类：办事指南 ??? 2009-03-03 14:24:30 ????信息来源：行政审批办公室项目名称新开办《医疗器械经营企业许可证》初审项目类型承诺件承诺时限20个工作日（除省局审批时限外）收费标准不收费审批程序1申请：企业在提出申请时请在下载《医疗器械经营企业许可证申请表》与电子软盘准备好其余申报材料后到长春市政务中心食品药品监督管理局审批窗口

• 申请医疗器械注册证流程.docx

  申请医疗器械注册证流程　　　　医疗器械注册证(II类非体外诊断试剂类)　　一非体外诊断医疗器械申请材料目录：　　编号1医疗器械注册申请表　　编号2医疗器械生产企业资格证明　　编号3产品技术报告　　编号4安全风险分析报告　　编号5适用的产品标准及说明(应有检测机构签章)　　编号6产品性能自测报告　　编号7有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(原件)　　编

• 医疗器械注册申请表.doc

  #

• 医疗器械注册申请表.doc

  #

• 医疗器械注册申请表.doc

  BJDA-D-(XK)(QX)W-10-0 受理号：中 华 人 民 共 和 国医 疗 器 械 注 册 申 请 表产品名称:规格型号: 申请企业（盖章）: 申报日期:产品类别Ⅰ类□Ⅱ类□注册形式首次注册　□重新注册　□ 逾期□此栏由注册受理人员填写:北京市药品监督管理局填　表　说　明1．按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送；报送注册材料时，需同时提交保存有申请表的软盘。2

• （CQ0307）加拿大医疗器械许可证申请管理程序.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部加拿大医疗器械许可证申请管理程序文件管理号：CQ0307版本号：第二版 页码：1/6 〈目录〉 〈页码〉第 1 条（目的）P2/6第 2 条（范围）P2/6第 3 条（职责）P2/6第 4 条（工作程序）P2/6 ～ 4/6第 5 条（特殊情况下的许可证申请）P5/6第 6 条（许可证变更的申请）P5/6第 7 条（引用文件）P5/6第 8

• 医疗器械经营申请范本.doc

  示范文本医疗器械经营企业许可证开办申请材料南京诚信医疗器械有限2012年2月南京诚信医疗器械有限开办申请材料目录序号材料名称页码1申报材料封面及目录2《医疗器械经营企业许可证申请表》3企业拟经营范围4工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或《营业执照》副本验资报告或增资报告复印件5总的《医疗器械经营企业许可证》《营业执照》副本复印件（申领企业为分支机构或分的附）6《医疗器械生产

• 医疗器械的采购程序.docx

  一医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前先了解客户的组织结构和工作程序可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点1???? 组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人申请方式有口头要求或书面呈述填写采购申请决策部门是院长(分管院长)或者是院长会执行部门是器械科少数是科室自己采购到器械科报帐?? 2采购程序2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购对正在使用的耗材使用人做计划报给器械科(处或设备科处以

• 医疗器械经营许可申请表.doc

  医疗器械经营许可申请表企业名称(申请企业名称)营业执照注册号(申请企业营业执照注册号)组织机构代 码(申请企业组织机构代码)成立日期xxxx-xx-xx住 所(申请企营业执照住所)营业期限经营场所(需与住所一致)注册资本(万元)XX经营方式□批发 □零售 □批零兼营邮 编518000经营模式□销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存配送服务库房地址(申

• 医疗器械伦理审查申请表.doc

  医疗器械伦理审查申请表项目受理号： 申请日期： 项目名称器械分类口二类 口三类 口诊断试剂适应症申办者CRO申办者CRO联系人联系组长单位主要研究者承担专业主要研究者申请状态口新方案 口作必要修改后的重审方案审查类型口会议 口快速 口紧