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病例报告表(CRF)记录标准操作规程.doc
病例报告表(CRF)记录标准操作规程1.目的：为加强对药物研究的监督管理保证药物临床病历报告表记录真实规范完整提高药物临床试验的质量根据《中华人民共和国药品管理法》《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求制订本规程2.凡在我机构进行的药物临床试验其病例报告表记录均应遵循本操作规程3.药物临床试验病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件用以记录每一名受试者在试验过程中的数据每位受试者在
日期：2022-04-19 格式：.docx 页数：2页 大小：26.5KB 发布：
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