#
针剂车间空调净化系统STP04-TY004-Ⅰ验 证 报 告辽宁诺康生物制药有限责任质量管理部目录1目的··············································································32 范围····························································
【示例3—1 】净化厂房空调系统的验证 x x药业有限验证文件一口服固体制剂洁净厂房空气净化系统(D级)的验证方案题目:固体制剂洁净厂房空气净化系统验证方案编号:VDP-SS -03-01-1起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期:颁发部门:质量部 生效日期:分发部门:工程设备部动力班生产车间QA目录(略)正文l验证目的 对本固体制剂
生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号:SMP-02YZ002 R00修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位:
6-4生产厂房净化系统调试验证方案文件名: 生产厂房净化系统验证方案编号:制定人:制定日期:版次:修订人:修订日期:印数:审核人:审核日期:颁发部门:批准人:批准日期:生效日期:分发至:修订情况:验证方案组织与实施该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织设备工稆部生产技术部质量管理部生产车间及QC检验室有关人员参与实施验证小组成员部门人员设备工程部生产技术部质量管理部QC检验室生产车间
生产厂房净化系统验证报告文件名: 生产厂房净化系统验证报告编号: 制定人:制定日期:版次:修订人:修订日期:印数:审核人:审核日期:颁发部门:批准人:批准日期:生效日期:分发至:修订情况:1. 验证工作组织和实施该XXXXXXX车间厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织设备工程部生产部质量管理部生产车间及检验中心有关人员参与实施部门人 员2. 安装及检查 中央空调安装确认.1
1. 引言 概述本软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成三十万级洁净区总面积为675m2本系统由XX省医药设计院设计XXXX空调净化设备制造有限施工于XXXX年XX月完成 标准.1 空气温度为1826℃.2 空气相对湿度为4565.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求洁净级别不同的相邻房间洁净室(区)与室外产尘量大的操作室≥5Pa≥10Pa保持相对负压.4 空气流动速度达到房间的换
空调净化系统验证方案概述:系统名称:组合卧式空调机组规格型号:ZKJ-50台 数:1制造厂家:山东德州亚太空调有限出厂日期:2004年6月设备编号:YCH-01-04-G01安装位置:空调机房安装时间:2004年6月设备主要参数:额定风量:5万m3h全压:1700Pa风机转速:1370rmin功率:37kw空调净化系统又称HVAC系统是包括空气处理装置空气输送和分配设备在内的一个完整的系
文件编码:济宁光明制药有限一车间空气净化系统验证方案年 月 日类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数: 一车间空气净化系统验证方案方案起草: 时间: 年 月 日方案审核:
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报