1. 引言 概述本软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成三十万级洁净区总面积为675m2本系统由XX省医药设计院设计XXXX空调净化设备制造有限施工于XXXX年XX月完成 标准.1 空气温度为1826℃.2 空气相对湿度为4565.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求洁净级别不同的相邻房间洁净室(区)与室外产尘量大的操作室≥5Pa≥10Pa保持相对负压.4 空气流动速度达到房间的换
文件编码:济宁光明制药有限一车间空气净化系统验证方案年 月 日类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数: 一车间空气净化系统验证方案方案起草: 时间: 年 月 日方案审核:
验 证 方 案 目 录1 引言固体制剂车间空调净化系统的概述 验证目的 范围: 验证周期及验证进度安排 验证项目小组成员及职责2 文件与技术3预确认4安装确认5 运行确认6固体制剂车间空调净化系统的日常监测消毒7固体制剂车间空调净化系统验证的结果评价及建议8固体制剂车间空调净化系统再验证周期1.引言概述.1我固体制剂车间为片剂胶囊剂颗粒剂生产区对生产环境提出了一定的要求如洁净区
文件编号 药业有限液体车间空气净化系统验证方案颁发部门TSD-VAS-00500设备动力部总页数执行日期23编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期制订依据2010版药品生产质量管理规范印制份数3原来企业标准编号发往部门生产技术部质量管理部综合管理部目的:检查并确认空气净化系统的设备设施所用材质设计制造安装符合GMP的要求系统能稳定地运行且各项指标能达到设计标准范围:本验证方案适用
系统再验证方案项目编号:YZ- DS(6)01-1-2010 系统名称: 所在车间: 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人:
针剂车间空调净化系统STP04-TY004-Ⅰ验 证 报 告辽宁诺康生物制药有限责任质量管理部目录1目的··············································································32 范围····························································
生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号:SMP-02YZ002 R00修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位
广州惠华动物保健品有限GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS .文件编码: 页 码: PAGE 1 4复 印 号: 题 目:总液体车间口服液生产线空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门:生产技术部品质管理部 文件编写修订历史
广州惠华动物保健品有限GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS .文件编码: 页 码: PAGE 1 4复 印 号: 题 目:原料药车间空气净化系统再验证方案制 定 人制定日期验证小组会审部门职务或岗位签字日期批准人批准日期生效日期颁发部门品质管理部分发部门:生产技术部品质管理部 文件编写修订历史:本文件是第一次
空调净化系统验证方案概述:系统名称:组合卧式空调机组规格型号:ZKJ-50台 数:1制造厂家:山东德州亚太空调有限出厂日期:2004年6月设备编号:YCH-01-04-G01安装位置:空调机房安装时间:2004年6月设备主要参数:额定风量:5万m3h全压:1700Pa风机转速:1370rmin功率:37kw空调净化系统又称HVAC系统是包括空气处理装置空气输送和分配设备在内的一个完整的系
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