高压蒸汽灭菌柜设备验证方案项目名称编号验证方案制定日期验证方案会审日期验证方案批准日期 高压蒸汽灭菌柜设备验证方案目录1 总论 概论.1 设备名称型号规格生产能力编号及生产厂家.2 用途.3 工作原理.4 简要操作 验证的目的 验证的目标 文件2 设备安装验证 设备和安装 公用介质的连接 仪器仪表验证
高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证除少数培养基只需加热溶解不需高压灭菌外大部分培养基均需121℃高压灭菌15-30分钟尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底直接关系到试验结果因此必须认真对高压灭菌器进行灭菌效果的验证?1.试验材料(1) 嗜热脂肪芽胞杆菌纸片嗜热脂肪芽胞杆菌(Bacillus? stearothermophilus) ATCC7053是本法常用的生物指示菌含芽胞量5-l05 CFU片(2) 1
针剂车间CG-0.6型纯蒸汽灭菌柜再验证方案编定人审核人批准人药业有限目 录概述··········································································································································3再验证目的···········
简单压力蒸汽灭菌验证1 适用范围本灭菌验证适用于简单压力蒸汽灭菌锅在推荐使用年限中的检测是通过使用生物指示剂来正确反映压力蒸汽在灭菌过程中的时间温度和灭菌效果之间的关系以及压力蒸汽灭菌方法的正确性和灭菌效果的验证2 依据文件 GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 压力蒸汽灭菌锅使用说明书及压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书3 检测条件项目和技术要求 安装使用的电压符合验证
制药股份有限Users Request Specification用户需求纯蒸汽灭菌柜Pure steam Antiseptic machineApproval Before Execution审核和批准Written by方案起草人姓 名职 务签 名日 期邵 壮Reviewed by方案审核人Approved by方案审批人版本 颁布日期 颁布原因 00首次颁布目 录 TOC
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水浴式灭菌柜验证方案编号: 起草人:年 月 审核人:年 月 批准人:年 月 日 目 录1验证目的2验证小组职责与分工3灭菌器概述4文件5验证设备的校正6安装确认7.运行确认8.验证偏差分析9.验证结论10. 再验证周期11.验证进度1验证目的检查该设备的安装是
目 录项 目表单序号页码范围验证报告2验证实施计划3灭菌验证确认方案4环氧乙烷灭菌验证人员资格确认EO0015化学指示物适用性验证确认EO0026生物指示物适用性验证确认EO0037-8灭菌剂适用性验证确认EO0049产品初始污染菌确认EO00510-11设备的相关确认EO00612-13安装环境确认EO00714计量器具校验确认EO00815灭菌器的安装确认EO00916-18电器
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二层第三层第四层第五层高压蒸汽灭菌锅(SANYO)使用和维护 演示者:张欢内容:高压蒸汽灭菌锅的结构和原理高压蒸汽灭菌锅的基本操作高压蒸汽灭菌锅的维护和注意事项控制盘电源开关排气贮存桶存放排气贮存桶此外在不使用附属的 排气水软管时将其弯曲起来存放与存放柜内盖子用于密闭灭菌箱室的 盖子其内侧面安装有硅酮橡胶的 盖子衬垫控制
FOF2湿热灭菌柜验证方案Validation : PAGE 3 : : FOF2湿热灭菌柜 PAGE 39 of39Installation Qualification验证方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期 : FOF2湿热
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