大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • .doc

    文件名称浮游菌检测标准操作规程页 次共4页 第1页编制依据药品生产质量管理规范(1998年修订)文件编码 起 草 人审核 人批 准 人 起草日期审核日期批准日期 颁布部门行政部执行日期 分发部门质量控制部 质量保证部目 的:建立洁净(区)室浮游菌检测标准操作规程 范 围:适用于洁净(区)室浮游菌监测责 任:QC人员负责实施QA人员负责监督内 容:1取样前准备工作: 依据

  • 洁净室序.doc

    文件名:洁净室浮游菌测试标准操作程序编号:起草人:审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:颁发部门:发布日期:实施日期:分发范围:目的建立洁净室浮游菌测试标准操作程序规范洁净室浮游菌的检测范围适用于洁净室(包括洁净工作台)浮游菌的测试和环境验证职责QAQC人员遵照执行内容参考标准:GBT 16293-2010测试方法本测试方法为计数浓度法即通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择

  • 初始污染.doc

    1 目的:建立产品初始污染菌数检验及分析标准操作规程2 责任:质量检验人员负责执行此规程3 范围:适用于未灭菌产品初始污染菌数验证试验的检测分析4 内容: 初始污染菌检测.1 器材与试剂.1.1 器材(1)生化培养箱霉菌培养箱(2)立式灭菌柜(3)超净工作台(4)无菌过滤装置(5)无菌镊子无菌剪子(6)电子天平(7)移液器(8)接种环.1.2 稀释液冲洗液无菌氯化钠蛋白胨缓冲液.1.3 培

  • 内毒素查法.doc

    细菌内毒素检查法标准操作规程目的: 建立细菌内毒素检查的基本操作为细菌内毒素检查人员提供正确的操作规程 2. 依据: 《中华人民共和国药典》2000年版二部 3. 范围: 本标准适用于细菌内毒素检查的操作 4. 职责: QC细菌内毒素检查人员对本标准的实施负责 5. 程序: . 定义:细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂与细菌

  • 洁净区沉降.doc

    一目 的:建立洁净区(室)中沉降菌的监测规程保证药品在规定的洁净级别内进行生产二适用范围:本规程适用于洁净区(室)的沉降菌的监测三职 责:质量保证部QA人员 QC微生物检验员对本标准的实施负责四内 容1.引用标准: GBT 116294-20102.定义:2.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域2.2洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围档工作区其特点是自身能够

  • 落总数(国word版).doc

    山西梁汾醋业有限文件类别及编号: LF-GC-01 版次 共 页 第 页菌落总数测定标准操作规程制订年份: 年制订人:审核人:批准人:制订日期:审核日期:批准日期:颁发部门:分发部门:生效日期:菌落总数测定的标准操作规程1. 目的 规范山西老陈醋菌落总数测定的操作规程保证山西老陈醋产品的质量2. 适用范围 酿

  • .doc

    #

  • 设备验证.doc

    标 题 灭菌设备验证标准操作规程 共4页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—011分发部门设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立灭菌设备验证标准操作程序通过检查试验及长期运行确认灭菌设备达到设计技术规范的要求确定灭菌设备的适用性

  • 三用卡尺.doc

    通用量具操作规程文件编号生效日期2011-1-1版本修订受控状态受控量具名称三用游标卡尺规格型号(0-1500.02)mm发放部门1 范围 本规程适用于分度值为0.02mm测量范围上限至150mm三用游标卡尺的操作使用2 使用前检查2.1 检查相互作用:拉动尺框游标尺和微动尺框应能共同沿主尺灵活滑动无卡死现象固定螺钉作用正常可靠2.2 检查测量面:用干净软布把测量面擦净对着光线检查量爪测量面

  • 洁净区悬粒子监[1].doc

    洁净区悬浮粒子监测标准操作规程 : : 2 : SOP-QA-010-02 PAGE 2 of 4目的:为规范洁净区尘埃粒子检测标准操作规程范围:适用于洁净区尘埃粒子检测的操

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部