LOGO石家庄市行政审批局 LOGO 医疗机构配制的制剂调剂(跨市县)审批服务指南石家庄市行政审批局市场服务处 2018年4月医疗机构配制的制剂调剂(跨市县)审批?一适用范围二事项审查类型三审批依据四受理机构五决定机构六数量限制七申请条件 八禁止性要求九申请材料目录十办理基本流程十一办理时限 十二审批收费依据及标准十三审批结果医疗机构配制的制剂调剂(跨市
BJDA-D-(XK)(AJ)W-11-13 北京市药品监督管理局医疗机构制剂委托配制批件受理编号: 批件编号:序号制剂名称剂型规格批准文号12345附件委托配制单位:承接委托配制单位:审 批结 论有效期限自年 月 日至 年月日主送单位抄送单位备注北京市药品监督管理局年月日附件:
BJDA-D-(XK)(AJ)W-13-0 北京市药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》审批件制剂证号医疗机构名称注册地址法定代表人许可证号审批意见主送抄送附件份数 北京市药品监督管理局年 月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-36-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂审批意见通知件受理号: 批件号:制剂名称批准文号剂型规格申请单位注册分类申请事项审批意见主送单位抄送单位 附件备注年月日
BJDA-C-(ZD)(XK)(AJ)-9-3 \* MERGEFORMAT 6 药品委托生产批准(医疗机构制剂委托配制批准)许可项目名称:医疗机构制剂委托配制批准编号:38-14-02法定实施主体:北京市药品监督管理局依据:1.《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第18号第二十八条至第三十七条)2.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第
BJDA-D-(XK)(ZC)W-33-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂补充批件受理号: 批件号: 制剂名称批准文号剂型规格配制单位补充申请事项审批意见及结论主送单位抄送单位 附件备注年月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-37-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论批
BJDA-D-(XK)(AJ)W-15-0 北京市药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》变更审批件制剂证号医疗机构名称注册地址法定代表人许可证号审批意见主送抄送附件份数 北京市药品监督管理局年 月日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-44-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件受理号:批件号: 制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别剂型规格制剂有效期申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址审批意见及结论批准文号制剂批准文号有效期主送单位抄送单位附件备注 年 月 日
BJDA-D-(XK)(ZC)W-35-0 北京市药品监督管理局医疗机构制剂临床研究批件受理号:批件号:制剂名称通用名称汉语拼音制剂类别注册分类剂型规格申请人机构名称《医疗机构制剂许可证》编号配制地址委托配制配制单位名称《医疗机构制剂许可证》(或《药品生产质量管理规范》认证证书)编号配制地址审批意见及结论主送单位抄送单位附件备注年月日
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